美迪西(688202):专注临床前研发服务 打造国内领先CRO

类别:公司 机构:德邦证券股份有限公司 研究员:傅涛 日期:2020-01-10

  公司是国内领先的 CRO 企业,提供一站式临床前研发服务。公司为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研发服务。公司的服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。

      公司临床前研发业务布局完善,主营收入处于快速成长期。公司2016年至2018年分营收复合增长率为18.26%。2019年前三季度实现营业收入3.13亿元,增长率达到35.37%,归母净利润4669万元,同比增长7.53%。

      全球创新研发持续加码,驱动CRO 行业稳健增长。全球创新在研新药数量快速增长,医药研发成本提升,难度加大,促进外包渗透率逐渐提高。全球CRO 行业的渗透率由2006 年的18%提高到2015 年的44%,预计到2020 年将达54%。国内创新药的崛起,CRO 市场政策利好创新,促进医药外包服务市场扩容,国内低成本优势促进订单跨境转移。公司提供药物发现、药学研究及临床前研究的服务,预计未来三年将分别保持20%左右复合增长。

      公司符合国际认证标准的质量体系,确保研发项目的通过。公司业务涵盖临床前新药研发的全过程,已建立与国际接轨的操作流程和质量体系,能同时符合国内外研发标准及监管要求,已通过中国 NMPA 的GLP 认证,同时达到美国 FDA 的标准。公司是国内极少数能够承担 8 类研究项目并达到美国 FDA 标准的 GLP 研究机构。2015年以来,已有超过 50 个通过 NMPA 批准进入 I 期临床试验,同时参与的多个新药项目通过美国FDA、澳大利亚药品管理局的审批进入临床I 期试验。

      公司积极布局免疫肿瘤领域,紧跟国际免疫肿瘤药物研发趋势。当前公司已建立了约300 多个药效评价模型,配备了PET-CT 等高端仪器设备,长期为国内外大型医药企业提供抗肿瘤药物研发服务。公司成功完成多个 ADC 整套临床前研究,其中 2 个进入临床试验阶段。公司在免疫肿瘤药物和抗体及抗体偶联领域具有明显竞争优势。公司抓住中国医药企业向国际市场扩张、在创新药方向发展的机遇。

      投资建议:首次覆盖给予“增持”评级。预计公司2019-2021 年主营收入为3.97、4.84、 5.81亿,同比增长22.1%、22%、20%,归母净利润为 0.73、0.89、1.09亿,同比增20.5%、21.2%、22.5%。EPS为 1.18、1.43、1.75元。考虑到随着创新药政策的宽松、国际 CRO 需求转移等宏观环境变化而快速增长,我们认为公司合理估值对应 PS12-14 倍,PE55-65倍,对应目标价格65-77元。