微芯生物(688321):原创新分子实体药物研发和生产企业

类别:公司 机构:上海证券有限责任公司 研究员:魏赟 日期:2019-12-23

  投资摘要

      公司专注于原创新分子实体药物的研发和生产

      公司专注于原创新分子实体药物的研发和生产,具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力的国家级高新技术企业。已上市产品西达本胺是中国首个获得对规范市场技术授权许可收入的原创新药,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,用于PTCL 的治疗,已经获批乳腺癌适应症,正在申请肺癌适应症。西格列他钠是全球最早完成 III 期临床试验的 PPAR 全激动剂,西奥罗尼是机制新颖的多靶点多通路选择性激酶抑制剂。此外,公司尚有一系列独家发现的新分子实体的候选药物 CS12192、CS17919、CS24123、CS17938、CS27186 等,正在进行临床前与早期探索性研究。公司前三季度实现营业收入12861.65 万元,同比增长34.55%,毛利率96.09%。经营性净现金流-3864.78 万元。实现归母净利润2083.01 万元,同比增长38.41%,扣非归母净利润为1685.03 万元,同比增长642.54%。实现EPS0.05 元。

      公司收入增长稳定,研发支出保持在较高水平

      2016~2018 年公司主营业务收入分别为8,535.09 万元、11,050.34 万元及14,768.90 万元,年均复合增长率为31.54%。2016~2019 年Q3 公司研发费用支出为 3,238.02 万元、3,758.62 万元、4,316.05 万元、3989.41 万元,占营业收入比例分别为37.93%、34.01%及29.22%、31.02%,保持在较高水平

      募资资金主要用于研发中心和新药生产基地建设公司募集资金净额94518.82 万元,主要用于研发中心和新药生产基地建设,其中后者预计于2020 年完成,投资总额为37,000 万元,项目建成后,预计税后内部收益率为27.10%,经济效益良好。

      盈利预测

      预计2019~2021年实现收入2.02亿元、3.36亿元、4.99亿元,分别增长36.69%、66.51%、48.58%,归母净利润分别为3814万元、6293万元、8627万元,同比增长22.37%、65.01%、37.10%,相应的稀释后每股收益为0.09元、0.15元和0.21元。

      风险因素

      包括但不限于:

      技术风险:包括临床前阶段项目失败的风险、临床试验项目无法顺利推进的风险、新产品研发进度不及预期,技术人员流失,核心技术平台升级迭代的风险等;

      经营风险:同治疗领域新药或仿制药上市后带来的市场竞争风险、产品不能获得市场认可导致销售不及预期的风险、政策等因素带来的降价风险、医保目录调整的风险、公司产品集中度较高的风险等。

      募集资金项目推进不及预期:公司募集资金项目如果进度低于预期,可能影响公司新的利润点的实现,可能公司利润的达成。

      产品质量风险:若公司产品质量、药品安全性出现问题、出现意料之外的副作用的风险等,将对公司信用、销售等方面造成不良影响。

      其他:控制权风险、汇率风险、内控风险、募投项目建设及投产不及预期等。