医药与健康护理行业周报:国产新药闪耀ASH 关注临床进展确定性高的药企

类别:行业 机构:海通证券股份有限公司 研究员:余文心 日期:2019-12-16

启明医疗和康宁杰瑞港股上市受关注。启明医疗(02500.HK)于12 月10 在港股上市交易,首日上涨30.45%。公司作为中国经导管心脏瓣膜行业的先锋,自主研发的产品VenusA-Valve 是首个获NMPA批准及在中国进行商业化的TAVR产品。康宁杰瑞(09966.HK)于12 月12 在港股上市交易,首日上涨32.35%。

    公司作为国内领先的双抗平台,其核心品种PD-L1/CTLA-4 双抗KN046 和Her2双抗KN026 的I 期临床均显示良好的安全性和初步的疗效。

    国产新药闪耀ASH,关注临床进展确定性高的药企。当地时间2019 年12 月7日第61 界美国血液学会年会(ASH)在美国奥克兰召开。美国血液学会年会汇集全世界知名血液病学专家,每届ASH 都会发布世界各国的最新血液学进展。

    国内企业近年来在血液学领域尤其是血液肿瘤领域取得了不错的进展,本界ASH 同样有国产创新药亮相,包括百济神州的泽布替尼、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、基石药业的PD-L1 单抗CS1001、亚盛医药的抗耐药白血病新药HQP1351、南京传奇/杨森的Car-T 疗法LCAR-B38M/JNJ-4528 等、信达生物与驯鹿医疗合作的全人源BCMACAR-T 疗法、诺诚健华的奥布替尼以及科济生物的CT053 全人抗BCMA-CART 细胞产品。

    值得重点关注的是金斯瑞生物科技的子公司南京传奇与强生合作的Car-T 疗法LCAR-B38M/ JNJ-4528 美国临床数据,对于29 名既往接受过≥4 线治疗或双重难治多发性骨髓瘤患者,中位随访时间6 个月,缓解率达到100%,其中69%完全缓解,86%患者达到非常好的部分缓解(VGPR)。本次会议摘要还表明,在中位随访时间19 个月时,患者达到88%的ORR,74%CR,中位无进展生存期(PFS)为20 月,我们认为该品种很有可能成为Best-in-Class。

    寻找确定性的成长。影响2020 年医药行业的几大关键因素有政策面、业绩面和催化剂。(1)政策面:“4+7”集采深远影响中国制药产业,并不会影响中国的创新,我们预计仿制药第二批带量采购、器械集采等政策明年初发布。(2)业绩面:医药板块三季报业绩高增长,医药外包行业表现靓丽。前三季度,医药板块共16 家公司扣非净利润增速大于等于50%,共34 家增速30%-50%,共99家增速0-30%,其中医药外包行业高于板块整体水平。(3)催化剂:大品种驱动行业及公司成长。

    强者恒强,建议关注细分领域龙头。我们建议关注:1)具备品种持续兑现能力的创新药企和业绩快速增长 CRO/CMO 板块(恒瑞医药、贝达药业、康泰生物、泰格医药、药明康德、凯莱英等);2)非药、消费类龙头公司,包括连锁医疗服务(爱尔眼科、通策医疗)、药店(益丰药房、老百姓、大参林、一心堂),消费类属性较强标的(鱼跃医疗、片仔癀);3)趋势向好的细分行业公司(迈瑞医疗、长春高新、山东药玻、健帆生物、华兰生物)等。

    海通医药19 年12 月组合:爱尔眼科、老百姓、康泰生物、迈瑞医疗、通策医疗、长春高新、华兰生物、片仔癀、恒瑞医药、药明康德、泰格医药(排名不分先后)。

    风险提示。政策推进不达预期,医保控费加剧风险,估值波动的风险。