2019年11月疫苗批签发数据跟踪：批签发速度回升 行业整体降幅缩窄 7大品类实现增长

1-11月：批签发速度略有提升，累计批签发量同比下滑1%，降幅较1-10月继续缩窄，品种整体格局稳定受2018年H2长生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出台，疫苗行业监管进一步强化，批签发速度放缓，目前已有回升，未来批签发机构有望迎来扩容，批签发速度有望进一步提升。2019年1-11月，疫苗行业整体批签发量为48849万支，同比下滑1%，下滑幅度较1-10月继续缩窄。品种结构稳定：1）品种：肝炎、百白破系列及脑膜炎为前三大类疫苗，市场占比分别为17%、16%、12%；2）免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗市场份额分别为49%和51%。

    批签发速度回升，多联苗、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、百白破、麻腮风及流感共7大品类批签发量实现增长1-11月，批签发速度回升，共7大品类实现增长，增长品类数达7月以来新高，其余品类呈现不同程度下滑趋势：1）多联苗：赛诺菲五联苗批签发持续高增长带动品类增长8%；2）流感：长春所及华兰生物流感疫苗带动品类增长80%，增速较1-10月放缓；3）麻腮风系列：国家免疫规划品种为主，品类处于成熟期，1-11月整体批签发量增长37%，增速较1-10月提升，北京所份额持续提升；4）百白破系列：国家免疫规划品种为主，品类处于成熟期，1-11月批签发量增长31%，增速较1-10月提升，格局稳定；5）轮状病毒肠炎：默沙东加大推广带动品类增长，1-11月批签发量同比上升54%，增速较1-10月小幅放缓，品种结构稳定；6）宫颈癌：品类处于放量期，1-11月整体批签发量同比上升44%，增速较1-10月提升，默沙东9价HPV疫苗大幅增长；7）肺炎：13价、23价肺炎疫苗增速均实现提升带动1-11月品类批签发量同比增长19%，增速较1-10月提升，竞争格局稳定；

    上市公司：代理品种带动智飞生物批签发量大幅增长35%，沃森生物保持快速增长智飞生物： 2019年1-11月实现批签发1825.9万支，同比增长35%，增速较1-10月持平，由代理品种拉动增长。4价HPV累计批签发440万支，同比增长16%；9价HPV批签发283.7万支，同比增长830%；5价重配轮状病毒疫苗377.6万支，同比增长727%。展望未来：1）部分存量自主产品预灌封剂型替代西林瓶剂型，20年迎来品种间接价格提升；2）三联苗冻干剂型申报在即，水针剂型库存充足，19年销售无影响，预计20年影响销售两个季度左右；3）EC诊断试剂盒及微卡苗有望近期获批；4）加强5价轮状病毒及4价流脑结合疫苗销售；5）公司第2期员工持股计划覆盖面广，并已完成大部分股票购买，核心骨干与公司利益深度绑定。

    沃森生物： 2019年1-11月实现批签发3450.7万支，同比增长37%，增速较1-10月小幅放缓。23价肺炎疫苗实现累计批签发247.1万支，同比增长77%，增速较1-9月略有放缓。展望未来：1）13价肺炎疫苗处于申报生产的审评阶段，预计年内获批上市；2）2价HPV疫苗已进入三期关键时点，处于收集病例及分析的最后阶段。

    康希诺生物：公司尚无批签发品种，管线储备丰富，长期发展可期：1）Ad5-EBOV：已经获批上市，国家储备品种，战略意义重大；2）MCV2：有望替代多糖疫苗，目前正在报产，预计年内获批；3）MCV4：目前国内无4价脑膜炎结合疫苗， 2019年提交的新药申请已获受理，预计2020年获批上市；风险提示：批签发速度放缓、产品价格波动风险、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。

    风险提示

    批签发速度放缓

    产品价格波动风险

    产品安全性风险

    新品种上市进度低于预期

    批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考