贝达药业(300558):贝伐III期成功 协同效应有望超预期

类别:创业板 机构:长江证券股份有限公司 研究员:高岳/刘浩 日期:2019-12-06

  事件描述

      公司公告:贝伐珠单抗临床III 期成功;BPI-27336 临床试验申请获得受理。

    事件评论

    贝伐III 期临床成功,协同效应有望超预期。贝伐珠单抗适应症众多,广泛应用于肺癌、结直肠癌、宫颈癌、肾癌、脑胶质瘤以及wAMD 等领域,2018 年全球销售达到68.49 亿瑞郎,而近期PD-L1 联合贝伐珠单抗一线首次击败索拉非尼,适应症进一步扩大至肝癌一线领域。

      公司MIL60 为国内贝伐珠单抗biosimilar 第一梯队产品,未来有望和现有的埃克替尼、恩沙替尼、CM082、帕妥木单抗等形成强大的产品使用和科室渠道的协同效应。(肺癌:一代EGFR-TKI 联合贝伐单抗将肺癌的PFS 延长至18 个月,并且不影响后续三代EGFR-TKI 的使用;贝伐单抗能够对PD-1 单抗不应答或耐药的患者仍然有效。结直肠癌:

      贝伐和帕妥木单抗在结直肠癌领域是前线首选疗法。肾癌:公司将拥有CM082 和贝伐2 个产品。)因此,尽管国内biosimilar 竞争较为激烈,但公司有望凭借强大的协同效应获得较大的市场份额。

    BPI-27336 临床受理,新靶点布局领先。目前贝达药业在成熟靶点(EGFR、ALK、ROS1、VEGF、VEGFR)领域正在进入产品收获期,即将形成创新药产品销售集群。但以5 到10 年、甚至更长的成长周期和全球视野来看,则需要更加前瞻和前沿的管线布局。实际上,目前市场关注度高的新药多数都是欧美已经上市5 年左右的靶点产品(PD-1、EGFR-T790M、BTK、ALK、PARP、CDK4/6 等),而BPI-27336 等产品的临床受理预示着公司的早期研发管线布局已经正在逐渐向全球前沿领域靠拢,包括FGFR、二代NTRK、KRAS、ERK1/2 等新靶点的布局已经在国内处于领先地位。

    预计2019-2021 年,公司有望实现归母净利润2.25、3.87、5.94 亿元,EPS 分别为0.56、0.96、1.48 元,当前股价对应PE 分别为125X、73X、47X,公司即将迎来创新药收获期,维持“买入”评级。

      风险提示: 1. 新药研发不及预期;

      2. 新药销售不及预期。