天士力(600535)公司点评:普佑克等三款产品医保谈判成功准入 持续夯实心脑血管治疗领域的领军地位

类别:公司 机构:天风证券股份有限公司 研究员:潘海洋/郑薇 日期:2019-11-28

  2019 年谈判药品准入公布:公司普佑克等三款产品谈判成功

    国家医保局、人力资源社会保障部正式公布了2019 年谈判药品准入结果,其中天士力三款产品:生物药重组人尿激酶原(普佑克)、中药注射剂益气复脉(冻干)粉针、注射用丹参多酚酸成功入选国家医保目录,是本次谈判品种成功获得准入较多的企业之一,预计通过医保准入有利于产品销量的快速提升,推动销售收入增长。

      普佑克降价准入将大大巩固在心脑血管溶栓药市场的优势

    普佑克谈判的医保支付基准508 元(5mg/支),降幅为50%,性价比优势进一步突出。首先,公司将进一步巩固心梗市场地位:普佑克凭借与其他已获批治疗STEMI 的溶栓药物相比突出的安全性(对急性心梗溶栓治疗后临床开通率高达85%,脑出血发生率低仅0.29%),产品降价后进一步打开农村和城市急性心梗大市场:本次普佑克谈判降价将继续减轻患者的治疗成本,提升产品覆盖尤其是农村地区患者溶栓救治渗透率水平。在大型等级医院由于普佑克的价格下降治疗费用只有竞品阿替普酶的约50%,在其价格优势的基础上,随着溶栓+PCI、院前溶栓、冠脉溶栓等理念在临床上的逐渐推广,在等级医院接受溶栓治疗患者人群将进一步得到提升。其次目前普佑克正在拓展新的适应症急性缺血性脑卒中,目前处于临床III 期,预计2020 年申报上市,普佑克目前临床三期试验的救治时间窗为0-6 小时,若试验成功获批,4.5-6 小时将是普佑克的独占救治时间窗。相较于心梗市场,脑梗市场更为广阔,且治疗手段相对缺乏,弗若斯特沙利文数据显示目前急性缺血性脑卒中2018 年发病人数约330 万,且未来将持续增加,脑梗市场空间是心梗市场的4-5 倍,且没有PCI 等竞品,发展潜力更大。

      普佑克将是推动公司未来几年业绩增长的重要引擎。

      两款心脑血管中药注射剂获得医保准入,有望促进增量快速增长

    公司注射用益气复脉(冻干)、注射用丹参多酚酸此次降价幅度分别为58.9%、78.7%,患者的可及性大幅提升。注射用益气复脉(冻干)是目前我国唯一具有治疗冠心病劳累型心绞痛和冠心病左心功能不全(心衰)两个适应症的中药冻干粉针制剂,且在心衰治疗过程中无低血压禁忌、无耐药性、心律失常等副作用,纳入多个临床治疗路径及专家共识,据《中国心血管病报告2018》报道,随着人口老龄化及城镇化进程的加速,中国心血管病危险因素流行趋势明显,心血管病现患人数2.9 亿,其中冠心病1100万,肺原性心脏病500 万,心力衰竭450 万,人群数量大。2018 年年益气复脉收入4.06 亿元,预计在心衰、心绞痛领域尚有较大的市场开拓空间。

      注射用丹参多酚酸用于治疗缺血性脑梗死,可显著减小脑梗死体积,提升患者生存质量,2018 年收入2.40 亿元,目前我国脑卒中患病人数1300 万人,40 岁以上成人脑卒中患病率为2.06%,40-74 岁成年人首次脑卒中的发病率每年增8.3%,而死亡率约为0.124%,注射用丹参多酚酸在尚有较大的应用空间。公司两款产品有望通过医保准入迅速打开市场,提升覆盖率,促进销量的迅速增长。

      看好公司长期发展,维持“买入”评级

      预计公司2019-2021 年EPS 分别为0.90、0.99 及1.09 元,对应PE 为16.74、15.17、13.78 倍。我们看好普佑克等医保准入后持续的放量,看好丹滴产品的增长,公司心脑血管领域的优势有望进一步巩固。公司的生物创新平台已推进在港股的分拆上市,持续深入布局大生物制药创新平台的战略发展,公司“四位一体”成果不断落地,看好公司长期发展,维持买入评级。

      风险提示:丹滴销售和适应症拓展低于预期,普佑克营销进展、适应症拓展进度低于预期;“四位一体”布局相关项目进展低于预期