医药生物行业周报:首款本土原研抗癌药在美上市 国内创新浪潮席卷

类别:行业 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:江琦/祝嘉琦 日期:2019-11-18

  投资要点

      本周观点:

      本周医药板块彰显防御优势,下跌0.84%,处于28 个一级子行业第3 位,市场调整中保持稳健。医药板块攻守兼备,建议持续重点关注优质龙头企业,同时关注前期滞涨,估值便宜,但业绩增速较快的细分龙头。

      首款本土原研抗癌药在美上市,国内创新浪潮席卷。本周,百济神州BTK抑制剂泽布替尼(Zanubrutinib)以“突破性疗法”的身份,“优先审评”

      获美国FDA 批准上市,用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

      这是唯一一款由FDA 批准、能够在外围血细胞中达到中位数为100%占有率的BTK 抑制剂;也是唯一一款可选择一日一次或两次服用的BTK 抑制剂。另外,百济神州已于2018 年8 月和10 月,先后递交Zanubrutinib 治疗套细胞淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的上市申请,获优先审评与特殊审评资格,有望在国内快速上市。首款中国本土研发的原研抗癌药获美国FDA 批准,表明国内创新药企业站上世界舞台,与欧美企业位于同一水平竞争。国内创新快速发展,浪潮席卷,未来有望不断诞生优质优效的新药以及全球化的创新药企,跻身医药行业第一梯队。重点推荐国内创新龙头恒瑞医药,建议关注贝达药业、复宏汉霖、信达生物等。

      展望未来三年,研发创新、消费升级、制造升级成为行业长期趋势,精选优质标的。(1)研发创新:创新药依然是最确定的大趋势,研发创新是药品行业的未来,国家从审评到支付多维度支持创新药发展,建议布局产品管线丰富的创新药优质标的。看好恒瑞医药、复星医药等。医药服务外包向中国转移,国内创新需求大增,中国创新药服务外包迎来爆发,建议布局竞争力强的龙头企业。看好泰格医药、药明康德等。(2)消费升级:医疗服务、疫苗、自费专科药和品牌中药等领域,受益于消费升级趋势,优质龙头企业有望维持快速成长。看好爱尔眼科、智飞生物、康泰生物等。

      (3)制造升级:仿制药企业受带量采购等政策影响,估值会受到压制;但是短期业绩普遍受影响不大,而经历行业洗牌会诞生出走成本领先战略和高壁垒仿制药的新龙头,部分优质企业估值过度下杀后有估值修复机会。

      (4)其余优质细分龙头,如迈瑞医疗、安图生物等。

      行业热点聚焦:(1)11 月15 日,国家卫健委体制改革司发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》。(2)百济神州BTK 抑制剂泽布替尼以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获美国FDA 批准上市。(3)11 月11 日,  默沙东的Ervebo(V920)通过了欧洲监管机构的批准,成为全球首款获批上市的埃博拉疫苗。

      重点公司动态:1、【恒瑞医药】马来酸茚达特罗吸入粉雾剂获得《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。2、【美年健康】1)公司与阿里巴巴(中国)网络技术有限公司签署《战略合作框架协议》。2)公司向阿里巴巴(中国)网络技术有限公司和博时基金管理有限公司非公开发行17,713.94 万股A 股股票,发行价格为11.55 元/股。3、【科伦药业】1)子公司科伦制药的肝素钠封管注射液获得《药品注册批件》,用于维持静脉内注射装置的管腔畅通。2)公司化学药品阿哌沙班片获得《药品注册批件》,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。3)截至2019 年11 月13 日,公司累计实施回购股份482.90万股(占总股本0.335%),成交最高价为23.90 元/股,成交最低价为21.23元/股,支付总金额为11,062.97 万元。4、【老百姓】公司股东减持计划过半,股东泽星投资以集中竞价、大宗交易方式减持股份1432.73 万股(总股本4.9999%),减持计划尚未实施完毕。5、【大参林】公司拟收购南通市江海大药房连锁有限公司51%的股权,交易价格确定为人民币12,746.64 万元。转让方承诺目标公司2019 年度含税年销售额不低于22,000 万元,经审计扣非净利润不低于1,200 万元。6、【华海药业】公司的仿制药草酸艾司西酞普兰片收到《药品注册批件》,该药用于治疗忧郁症。7、【复星医药】公司控股子公司复星医药产业与MimiVax 签订《许可协议》,MimiVax 授权复星医药产业使用其专有知识和专利(但不包括制造信息及相关专利)在区域内及领域内独家临床开发及商业化肿瘤免疫治疗产品SurVaxM。8、【健友股份】公司仿制药那屈肝素钙注射液收到《药品补充申请批件》,批准本品增加0.6ml:6150IU、0.3ml:3075IU 两个规格,核发药品批准文号。

      一周市场动态:对2019 年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率37.8%,同期沪深300 收益率28.8%,医药板块跑赢沪深300 收益率9.0%。本周医药生物行业下跌0.84%,沪深300 下跌2.41%,医药板块跑赢沪深300 约1.57%,处于28 个一级子行业第3 位。除医疗服务板块上涨2.32%外,所有医药子板块均下跌,其中中药子板块跌幅最大,为4.40%,化学制药板块跌幅最小,为0.86%。以2019 年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值32.91 倍PE,全部A 股(扣除金融板块)市盈率大约为16.98 倍PE,医药板块相对全部A 股(扣除金融板块)的溢价率为94%。

      以TTM 估值法计算,目前医药板块估值34 倍PE,低于历史平均水平(37倍PE),相对全部A 股(扣除金融板块)的溢价率为75%。

      风险提示:政策扰动、药品质量问题。