医药生物行业周报:国家正式淘汰落后产能 鼓励创新 利好优质龙头

类别:行业 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:江琦/祝嘉琦 日期:2019-11-18

本周观点:

    本周医药板块持续表现强势,上涨1.49%,处于28 个一级子行业第2 位。 医药板块三季报整体表现优异,多家上市公司业绩超预期,在外部政策不确定等因素下,板块攻守兼备,建议持续重点关注优质龙头企业,同时关注前期滞涨,估值便宜,但业绩增速较快的细分龙头。

    国家正式淘汰落后产能,鼓励创新,利好优质龙头。11 月6 日,国家发改委官网发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》(第92 号),《产业结构调整指导目录(2019 年本)》发布,明确自2020 年1 月1 日正式实施。《产业目录》分为鼓励类、限制类、淘汰类三个类别,具体到医药领域,涉及鼓励类目8 项、限制类目6 项、淘汰类目13 项。其中鼓励类均涉及创新,包括创新药;创新疫苗、抗体药物等新型治疗药物;新型药用包材与技术;新型诊断和各类设备;高端制剂设备;濒危稀缺药用动植物人工繁育技术等,明确鼓励创新发展。限制类主要包括部分维生素、抗生素等工艺技术相对落后的中间体原料药,以及其他生产装置的产能新建、扩改建等。淘汰类则涉及落后的生产工艺设备和落后产品。产业结构调整一直被视为行业发展和企业决策的风向标,国家对于医药行业发展的支持方向非常明确:鼓励产业创新转移,淘汰落后技术和产品,将国家优质资源重点配置创新发展。我们认为产业结构调整有望长期利好医药创新龙头企业。此外,随着落后产能的淘汰,以及新建、扩改建的限制,具有工艺创新、质量标准等优势的优质API 龙头企业有望长期受益。

    展望未来三年,研发创新、消费升级、制造升级成为行业长期趋势,精选优质标的。(1)研发创新:创新药依然是最确定的大趋势,研发创新是药品行业的未来,国家从审评到支付多维度支持创新药发展,建议布局产品管线丰富的创新药优质标的。看好恒瑞医药、复星医药等。医药服务外包向中国转移,国内创新需求大增,中国创新药服务外包迎来爆发,建议布局竞争力强的龙头企业。看好泰格医药、药明康德等。(2)消费升级:医疗服务、疫苗、自费专科药和品牌中药等领域,受益于消费升级趋势,优质龙头企业有望维持快速成长。看好爱尔眼科、智飞生物、康泰生物等。(3)制造升级:仿制药企业受带量采购等政策影响,估值会受到压制;但是短期业绩普遍受影响不大,而经历行业洗牌会诞生出走成本领先战略和高壁垒仿制药的新龙头,部分优质企业估值过度下杀后有估值修复机会。(4)其余优质细分龙头,如迈瑞医疗、安图生物等。

    行业热点聚焦:(1)11 月6 日,国家发改委官网发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》(第92 号),《产业结构调整指导目录(2019年本)》获得审议通过,正式予以公布。(2)11 月8 日,CDE 发布多项征求意见稿,公开征求《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》、《已上市中药药学变更研究技术指导原则》、《生物制品上市后药学变更研究技术指导原则》、《已上市药品临床变更技术指导原则》。(3)11 月5 日,CDE 发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)。(4)国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)上市注册申请。(5)国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。

    重点公司动态:、【恒瑞医药】(1)公司及子公司上海恒瑞医药有限公司获得临床试验通知书。经审查,2019 年7 月24 日受理的SHR6390 片符合药品注册的有关要求,同意批准本品开展一项SHR6390 联合来曲唑或阿那曲唑对比安慰剂联合来曲唑或阿那曲唑治疗HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌的双盲、多中心、随机III 期临床研究。(2)公司来曲唑片首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。(3)引进德国Novaliq 公司用于治疗干眼症的药物CyclASol(0.1%环孢素A 制剂)和NOV03(全氟己基辛烷),恒瑞将获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。2、【大参林】拟收购南通江海大药房51%股权,目标公司包含123家连锁药店,收购金额1.27 亿元。3、【复星医药】(1)董事会批准并拟提请股东大会批准Gland Pharma Limited 公开发行股份并在印度国家证券交易所和孟买证券交易所上市交易。(2)控股子公司禅城医院与关联方深圳复星健康、有叻信息签订《增资协议》,禅城医院拟出资1,040.80 万元认缴深圳复星健康新增注册资本1,040.80 万元。本次交易所得款项将由深圳复星健康用于日常运营。(3)控股子公司复星弘创研制的ORIN1001片用于晚期实体瘤治疗获药品临床试验申请受理。4、【益丰药房】非公开发行限售股份部分上市流通,上市流通数量为423.63 万股,上市流通日期为2019 年11 月13 日。5、【贝达药业】首次公开发行前已发行股份将有2.31 亿股(总股本57.55%)解除限售,实际可上市流通限售股份数量为1.29 亿股(总股本32.07),本次限售股份可上市流通日为2019 年11 月7 日(星期四)。6、【通化东宝】参股公司特宝生物提交的首次公开发行股票并在科创板上市的申请获得审核通过。7、【健帆生物】拟实施2019年第二期股票期权激励计划,拟向激励对象授予439.55 万份股票期权,涉及的标的股票种类为人民币A 股普通股,约占本激励计划公告时公司股本总额4.19 亿股的1.05%。8、【信立泰】左乙拉西坦片(0.25g)通过一致性评价。9、【康龙化成】公司本次发行上市的保荐人已于11 月1 日收到香港联交所向其发出的信函,其中指出香港联交所上市委员会已审阅公司的上市申请,但该信函不构成正式的上市批准,香港联交所仍有对公司的上市申请提出进一步意见的权力。10、【安科生物】截至2019 年11 月4日,董事范清林已减持20 万股,完成其减持计划。11、【乐普医疗】苯磺酸氨氯地平片通过药品一致性评价。12、【上海医药】与顺天医药签订《合作协议》,将出资2.6 亿元取得LT3001 项目在中国大陆地区开发、生产和销售等的独占权益。13、【康弘药业】康柏西普玻璃体腔眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的全球Ⅲ期临床试验进展顺利,受试病人入组人数已过半,预计完成整个试验将投入近3 亿元美元。如本次会议涉及的三个新适应症临床试验获准许进行开展,公司将投入远超nAMD 单一适应症临床开发投入的资金用于完成临床试验,以期为中国原创生物一类新药康柏西普参与全球眼底病市场竞争做好准备。14、【恩华药业】氯氮平片通过一致性评价。

    一周市场动态:对2019 年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率38.9%,同期沪深300 收益率32.0%,医药板块跑赢沪深300 收益率6.9%。本周医药生物行业上涨1.49%,沪深300 上涨0.52%,医药板块跑赢沪深300 约0.97%,处于28 个一级子行业第2 位。所有医药子板块均上涨,其中医疗器械子板块涨幅最大,为4.65%;医药商业子板块涨幅最小,为0.52%。以2019 年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值32.92倍PE,全部A 股(扣除金融板块)市盈率大约为17.35 倍PE,医药板块相对全部A 股(扣除金融板块)的溢价率为90%。以TTM 估值法计算,目前医药板块估值35 倍PE,低于历史平均水平(37 倍PE),相对全部A 股(扣除金融板块)的溢价率为72%。

    风险提示:政策扰动、药品质量问题。