永太科技(002326)：首获FDA认证 制剂项目前景良好

　　全资子公司永太药业制剂产品获得美国FDA 批准永太科技于11 月5 日发布公告，全资子公司永太药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，永太药业向美国FDA 申报的瑞舒伐他汀钙片美国仿制药申请获得批准，公司具备在美国销售该产品的资格。我们预计公司2019-2021 年EPS 分别为0.47/0.66/0.86 元，维持“增持”评级。

    　　瑞舒伐他汀市场空间广阔，仿制药获批有助于提升公司品牌影响力瑞舒伐他汀原研药由英国阿斯利康开发，于2003 年在美国上市，据IMS数据库，瑞舒伐他汀钙片2017 年7 月至2018 年6 月全球销售额约39.78亿美元，其中美国销售额约4.12 亿美元，2018 年7 月至2019 年6 月全球销售额约34.61 亿美元，其中美国销售额约2.95 亿美元，是全球畅销的一种治疗高血脂药物。永太药业此次瑞舒伐他汀仿制药ANDA 申请获得FDA 批准，不仅意味着公司具备在美国市场销售该产品的资格，积极拓展美国市场销售网络，也标志着公司在挑战专利产品领域业务的稳步推进，有助于公司提升品牌形象、提高公司产品竞争力。

    　　永太药业制剂项目正式进入收获期

    　　永太药业制剂项目此前已于2016 年建设完成，并全部转固，2018 年11 月已获得国内药品GMP 证书，通过美国FDA 现场检查，但尚未取得批文，因此2018 年永太药业实现营收2674 万元，净亏损2546 万元。此次获得美国FDA 批准意味着永太药业制剂项目前期投入基本完毕，开始正式进入收获期，由于前期已计提折旧，预计后续业绩自2020 年起有望顺利扭亏为盈。

    　　维持“增持”评级

    　　我们预计公司2019-2021 年EPS 分别为0.47/0.66/0.86 元，结合可比公司估值水平（2019 年23 倍PE），考虑到公司业务差异性（可比公司业务比较偏向电子化学品），给予公司2019 年21-23 倍PE，对应目标价9.87-10.81 元，维持“增持”评级。

    　　风险提示：新项目投产不及预期风险，原料价格波动风险