科伦药业(002422):原料药影响确认 看好公司长期创新转型

类别:公司 机构:中信建投证券股份有限公司 研究员:贺菊颖/袁清慧 日期:2019-10-15

事件

    公司发布业绩预告,预计2019 年前三季度实现归母净利润8.70亿元至9.72 亿元,同比 -15%至 -5%,其中第三季度实现净利润1.42 亿元至2.44 亿元,同比 -43.21%至 -2.17%

    点评

    原料药拖累业绩,看好公司长期创新转型

    公司前三季度归母净利润出现下滑,2019 年第三季度,公司原料药中间体价格因市场因素及商业策略考虑出现下降,且伊犁公司所得税免税优惠政策2018 年到期,原料药业绩出现同比下降,拖累公司整体业绩。我们预计,除原料药外,公司大输液板块和仿制药制剂板块均实现良好增长,其中大输液板块行业格局稳定,继续呈现温和增长,仿制药板块在集采机遇下实现快速放量,预计三季度延续较好发货趋势。

    坚定推进制剂和创新转型,仿制和创新逐步进入收获阶段

    公司在研品牌仿制药364 项,新型给药系统(NDDS)仿制药26 项,其中,白蛋白紫杉醇已完成BE 报产,伊立替康脂质体处于临床I 期、阿立哌唑微晶和棕榈酸帕利哌酮注射液准备启动临床。在研创新药85 项,其中小分子创新药45 项,大分子创新药40 项,其中EGFR 单抗处于III 期、PD-L1 单抗Ⅱ期(含关键II 期)、VEGFR2单抗临床I 期,HER2-ADC 中美临床I 期。

    目前,公司累计获得仿制药批文25 个,通过仿制药一致性评价品种11 个,分别为草酸艾司西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰片、盐酸克林霉素胶囊、阿莫西林胶囊、甲硝唑片、替硝唑片、氢溴酸西酞普兰胶囊、阿昔洛韦片、氟康唑片、头孢氨苄胶囊、福多司坦片。6 个创新药获得国内临床批件,1 个创新药获得美国临床批件。

    其中,KL-A167(PD-L1 单抗)进入临床Ⅱ期,KL-A166 (HER2-ADC)注射液在中、美同步进行 I 期临床研究、2019 年9 月公司创新肿瘤免疫药物KL-A293 获批临床,Trop2-ADC 创新药物A264 进入美国临床I 期。我们预计,科伦在未来 2-3 年将形成仿制药产品群,通过集采及市场推广实现快速放量,创新药逐步进入收获阶段。

    盈利预测与投资评级

    暂不考虑本次配股带来的股本和财务费用变化,我们预计2019-2021 年归母净利润分别为12.4 亿元、15.4亿元、19.3 亿元,增长分别为2.5%、23.4%、26.0%,对应每股EPS 为0.86、1.07 和1.34 元/股。公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固,同时仿制药进入批量上市阶段。维持买入评级。

    风险提示

    原料药价格波动;制剂注册进度不达预期;仿制药集采降价超预期