我武生物(300357):业绩预告略超预期 黄花蒿滴剂提前进入现场检查

类别:创业板 机构:光大证券股份有限公司 研究员:林小伟/经煜甚 日期:2019-10-15

  事件:

      公司公布2019 年前三季度业绩预告:预计Q1~3 实现归母净利润2.27~2.65 亿元,同比增长20%~40%;Q3 单季度实现归母净利润1.02~1.20亿元,同比增长20%~40%。业绩略超市场预期。

      点评:

      粉尘螨滴剂维持高增长,预计Q3 增速高于Q2。公司Q2 收入与净利润分别增长22%、25%,主要受到主产品粉尘螨滴剂季度末个别地区发货推迟影响,Q3 该影响消除。叠加18 年Q3 利润增速较低(同比+22%),我们预计最终业绩有望在预告区间的中值偏上,预计Q3 环比增速将高于Q2。

      黄花蒿滴剂提前进入现场检查程序,超预期。公司于9 月30 日收到CDE关于新产品黄花蒿花粉变应原舌下滴剂(受理号:CXSS1900020)注册生产现场检查的通知,标志新产品黄花蒿滴剂注册工作取得实质进展。黄花蒿花粉变应原舌下滴剂2019 年4 月24 日申报注册获受理,8 月10 日纳入优先审评名单。根据CDE 以往审评程序,一般先完成药理毒理、临床、药学技术审评后,才进入“三合一”评审序列,包括生产现场检查、产品抽检。目前该产品处于“药学审评已完成,药理毒理和临床排队待审状态”,提前进入生产现场检查环节,我们预计CDE 将技术审评与现场检查两条线并行,加快节奏。公司产品技术审评照常进行,预计明年下半年获批。

      “十年一剑”黄花蒿粉滴剂将打开北方市场。由于我国蒿属植物的花粉产量大,空气中浓度高,致敏性强,是危害人体的主要夏、秋季变应原。据统计,过敏患者中蒿花粉过敏占比达到20%,仅次于粉尘螨,为第二大过敏原。粉尘螨过敏在南方区域人数较多,而蒿属花粉的过敏率则呈现北高南低的区域特征。公司目前核心产品粉尘螨滴剂的销售在华南华东区域占比约70%,黄花蒿粉滴剂是公司继粉尘螨滴剂后又一重磅产品,预计能给公司带来北方地区市场的开拓,再造一个“我武”。

      盈利预测与估值:维持预测公司19-20 年EPS 为0.57/0.75/0.98 元,同比增长28%/31%/31%,现价对应19-21 年PE 为73/56/43X。公司主产品正处高速增长期,黄花蒿粉滴剂与点刺诊断试剂盒即将获批,有望拉动业绩再上一台阶,维持“买入” 评级。

      风险提示:黄花蒿粉滴剂申报进展不达预期;干细胞研究不达预期。