智飞生物(300122):核心产品批签发符合预期 研发管线有实质推进

类别:创业板 机构:光大证券股份有限公司 研究员:林小伟/经煜甚 日期:2019-10-09

事件:

    公司公布2019 年三季度业绩预告:预计前三季度实现归母净利润16.52~18.69 亿元,同比增长52%~72%。其中Q3 单季实现归母净利润5.05~7.22 亿元,同比增长24.85%~78.61%。Q3 非经常性损益影响约为-3500 万元,扣非后预计净利润同比增长54.03%-73.87%(中值63.95%)。

    业绩符合预期。

    点评:

    预计九价HPV 和五价轮状大幅增长,三联苗维持稳定。19 年Q1~Q3 四价HPV 疫苗批签发396.81 万支,同比基本持平;九价HPV 疫苗批签发187.65 万支,同比大幅增长515%;五价轮状疫苗批签发299.21 万支,同比大幅增长3462%,九价HPV 和五价轮状疫苗是拉动业绩的最大因素。

    根据我们对上海、杭州、南京、长沙、广州、南昌、郑州等多地草根调研情况看,截至目前,HPV 疫苗终端仍然存在巨大供需缺口,4 价需提前3~12个月预约,9 价至少排队半年以上。公司完成基础采购额为大概率事件,不排除增加采购额的可能性。自主产品三联苗Q1~Q3 批签发428 万支,同比下滑11%,但今年批签发主要集中于4 月份之后,7 月份获批129 万支,我们预计已生产的三联苗水剂不影响正常批签发。公司冻干三联苗已提交报产申请,有望明年下半年获批,预计19-20 年三联苗销售保持平稳。

    大力推进自主研发,自主管线梯队渐次丰富。公司今年以来在研管线有实质推进。截至目前,预防用微卡和EC 检测试剂盒均已完成临床和药学技术审评,即将进入药理毒理审评,预计将于今年底或明年获批上市,有望接棒AC-Hib 三联苗成为公司自主疫苗新的驱动力;23 价肺炎疫苗3 期临床已完成招募;四价流感病毒裂解疫苗正在进行3 期临床患者招募;冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)已进入3 期临床阶段;组分百白破、肠道病毒71 型灭活疫苗、四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)新获批临床试验,其他在研项目稳步推进,自主管线梯队渐次丰富。

    盈利预测与评级:公司非公开发行1 亿股于9 月19 日获证监会核准批复,第二期员工持股计划于7 月30 日完成购买,成交均价为41.27 元/股,金额66 亿元,彰显长期发展信心。维持预测19-21 年 EPS 1.53/2.22/2.45元,现价对应 19-21 年 PE 为31/21/19 倍。维持“买入”评级。

    风险提示:冻干三联苗获批进度低于预期;代理协议到期。