艾德生物(300685):伴随诊断的领导者 引领药物使用走向精准医学

类别:创业板 机构:天风证券股份有限公司 研究员:郑薇 日期:2019-10-02

  伴随诊断作为靶向创新药衍生产业链,行业景气度高自2017 年10 月以来,我国创新药领域迎来发展新时代,同时衍生的创新药相关产业链也成为了市场关注的重点,艾德生物所处于伴随诊断是创新靶向药的重要环节,赛道景气度高,叠加精准医疗概念渗透到政策、业界、资本、科研等领域,目前正处于发展的黄金阶段。

      站在全球的角度,2019 年全球伴随诊断市场规模约35 亿美元左右,到2024年预计达到73 亿美元,2019 年至2024 年的年复合增长率将达到15.7%。

      这是全球体外诊断领域少有还能保持超过15%增速增长的子领域,亚洲地区是最有潜力的市场之一,未来预计将成为全球发展速度最快的地区。

      我国在伴随诊断领域与国际水平平齐,从技术角度我们并未落后,甚至在某些领域超过进口品牌,实现进口替代程度较高。根据我们测算,国内当前院内伴随诊断市场规模约为9-12 亿元,可估计市场空间达到30 亿元,仍有2-3 倍的空间可待开拓,假设5 年时间达到30 亿,年复合增长率约为25%。此外,随着靶向药物的发展,伴随诊断未来还有更大的空间。

      艾德核心竞争力强,处于国内龙头地位

      艾德通过ARMS 技术沉淀,实现伴随诊断国内市场领先地位,随着公司持续投入,根据产品布局,不断进行产品迭代,未来还将持续保持先发优势,牢牢占据国内伴随诊断市场龙头位置,充分享受行业利好。

      同时以荧光PCR 为基础,构建一系列分子诊断检测集群,包括荧光原位杂交FISH(用于HER-2 基因检测,已获批)、二代测序NGS(肺癌10 基因、BRCA,已获批)、ddPCR、Sanger、免疫组化IHC 等,依靠丰富的产品技术梯队,满足最大客户医疗机构的需求,构建公司核心壁垒。

      产品线丰富,后续产品梯队完整

      传统肺癌领域,公司已经升级至9 个基因检测试剂盒,在国内PCR 领域首屈一指,覆盖现有肺癌靶点,患者使用覆盖面和单价都有提升空间。此外在结直肠癌领域也推出了多基因检测试剂盒,满足临床一次性检测多基因的需求。此外BRCA 产品作为未来3 年主要业绩增长驱动力,将带动艾德品牌进入妇科肿瘤领域,带动一系列产品集群的进入,实现市占率提升。

      3-5 年长周期来看,与Loxo 合作共同推进临床的产品有望成为下一个重磅产品,持续推动公司业绩增长。我们持续看好艾德未来的发展驱动力。

      加上激励计划摊销的费用,我们预计19-21 年净利润为1.63/2.20/2.96 亿元,参考可比公司估值情况,2020 年给予艾德生物53X 估值,对应目标价78.97 元,上调至“买入”评级。

      风险提示:收费目录降价风险、BRCA 推广不及预期、loxo 临床推进不及预期等