深度*公司*普洛药业(000739):左乙拉西坦拟中标集采 广阔市场扬帆待航!

类别:公司 机构:中银国际证券股份有限公司 研究员:高睿婷/邓周宇 日期:2019-09-25

公司于9 月24 日晚发布公告,在刚结束的全国25 个联盟地区的药品集中采购竞标中,公司以新四类申报、视同通过一致性评价的品种左乙拉西坦片成功中选本次集采。这是公司在国内制剂市场扩张上迈出的重要一步,公司原料药制剂一体化逻辑逐步兑现。未来公司充分发挥自身一体化优势,有望通过集采快速提高国内市占率。同时海外CDMO 和ANDA 销售也将打开增量空间。看好公司长期发展,维持买入评级,继续重点推荐!

    支撑评级的要点

    本次拟中选的左乙拉西坦片主要用于癫痫患者的治疗,此次中标价格2.4元/片基本和4+7 中标价持平。普洛和京新两家中标企业以首年约定的采购量基数(1778.34 万片)的60%计算对应采购量1066.98 万片,其中普洛药业对应数量599.54 万片。但考虑到上报量仅为保底量,参考去年集采实行情况及今年指导精神,实际采购量应远大于此数量。去年京新药业的左乙拉西坦片中标4+7 后,今年上半年就实现销售0.48 亿元,较上年同期大幅增加了0.34 亿(4+7 全年约定采购量对应金额0.155 亿)。普洛药业同样有望在中标的12 个地区中快速占领市场、充分放量。同时公司有望以此为契机抢占原研份额,根据万得数据,该品种去年样本医院销售额达3.34 亿元,五年复合增长率17.2%;2018 之前该品种市场基本由原研UCB 独占,集采后京新今年上半年的市场份额提高至7.42%,但绝大部分市场仍由原研厂商把控。UCB 同规格产品销售价格在4.43 元左右,高出集采价格约85%,普洛药业有望在中标的12 省市及其他非联盟区域开拓市场,获取更大份额。

    公司首个集采品种中选标志着公司在国内制剂市场的重要突破,后续共有16 个进行中的一致性评价品种(有2 个已申报),有望在下轮集采中继续贡献增量,同时公司凭借原料优势逐步向化药一体化龙头迈进。海外首个ANDA 近期已获批,预计第二个有望于近期申报。首个1 类创新药索法地尔也已完成II 期临床正在进行数据整理。国内外制剂市场都已打开,内外开花,一体化龙头雏形已现。

    估值

    公司盈利能力持续改善,进入全新快速发展期。原料药板块行业景气度有望保持高位,CDMO 和制剂板块打开巨大放量空间。我们预期2019-2021年净利润为5.37/7.34/9.45 亿元,EPS 0.46/0.62/0.80 元,当前股价对应PE25.8/18.9/14.7 倍。维持买入评级,继续重点推荐。

    评级面临的主要风险

    原材料价格波动的风险;环保风险;CMO 发展速度低于预期的风险;制剂研发失败及销售不达预期的风险。