医疗保健专题报告:创新药系列研究九BCMA产品兑现 CAR-T热潮再临

类别:行业 机构:长江证券股份有限公司 研究员:高岳/刘浩 日期:2019-09-18

报告要点

    当前CAR-T 到了什么阶段?

    2015 年,随着诺华、KITE、JUNO 等公司先后完成对CD19-CAR-T 的技术验证,国内也迎来了第一次CAR-T 的主题投资热潮。国内的学术专家、海归博士创立了许多新兴的初创CAR-T 公司,上市公司也通过投资合作的方式大面积布局CAR-T 领域。

    2017 年,KITE 被Gilead 以119 亿美元收购,欧美CAR-T 投资走完了“从技术验证到产品兑现”的周期。同年,金斯瑞发布临床数据并获得强生3.5 亿美元首付款大额合作,标志着中国CAR-T 公司完成技术验证。

    我们认为:当前,国内CAR-T 公司已经走过了主题投资和技术验证2 个阶段,即将进入产品兑现阶段。

    金斯瑞和Bluebird 分享60 亿美元BCMA-CAR-T 市场

    2019 上半年,CD19-CAR-T 产品实现3.19 亿美元销售额,放量迅速。而BCMA-CAR-T 的市场将显著超过CD19-CAR-T,仅针对末线多发性骨髓瘤就达到60 亿美元水平,并且有望向前线扩展适应症,对应的市值有望超过600 亿美元水平。

    目前,欧美市场进度最快的BCMA-CAR-T 为Bluebird/Celgene 的bb2121 和金斯瑞/强生的LCAR-B38M,均处于注册研究阶段。从已经公布的初步临床数据来看,金斯瑞和Bluebird 的疗效基本处于类似水平,预计2 家公司未来有望分享欧美市场。

    CAR-T 投资热潮有望再次来临

    整理对比各个CAR-T 产品注册研究的进度,预计全球首个BCMA-CAR-T 有望于未来6 个月左右在美国提交上市申请,进入产品兑现阶段。市场空间巨大的BCMA-CAR-T 产品报批,相关公司有望进入收获期,带动整个CAR-T 板块的投资热潮。

    风险提示: 1. 临床试验失败的风险;

    2. 产品销售不达预期的风险。