科伦药业(002422)2019年半年报报告点评:重磅仿制药放量迅速 一致性评价品种储备丰富

类别:公司 机构:东兴证券股份有限公司 研究员:胡博新/许睿 日期:2019-08-30

  事件:公司发布2019 年半年报,报告期内实现营收89.22 亿元,同比增长14.50%;实现归母净利润7.28 亿元,同比降低5.91%;扣非后6.44 亿元,同比降低10.55%;经营性现金流净额15 亿元,同比提升35.18%。

      仿制药集群化已见雏形,重磅品种放量迅速,是公司未来主要业绩爆发点

    公司2018 年18 个仿制药获批生产,2019H1 申报仿制药品种8 个(已获批2个),连续大量获批使得科伦仿制药板块品牌化、集群化初见雏形,未来科伦仿制药有望通过大领域、多品种、系列化、组合化的方式来持续贡献利润。另外公司已获批仿制药放量迅速,为后续仿制药品种放量打下坚实基础。以科瑞舒、多特、多蒙捷为例,在去年招标准入后今年开始大规模入院销售,报告期内科瑞舒销售额2.24 亿元,同比增长692.39%;多室袋产品(多特、多蒙捷)销售额1.79 亿元,同比增长458.52%,目前多室袋产品已供不应求,年底新增生产线将加速多室袋销售额提升。

      带量采购溢出效应逐步体现,公司一致性评价产品储备丰富且排名靠前,未来将在全国市场继续发力

    百洛特(草酸艾司西酞普兰)作为公司首个4+7 中标产品,迅速覆盖4+7 城市200 多家三级医院,上半年销售收入1.68 亿,同比增长95.46%,增速超出预期,且首批4+7 带量采购继续向全国推行,百洛特增速有望进一步提升。公司目前已有11 个口服品种通过一致性评价,后期放量潜力巨大,注射剂一致性评价方面也名列前茅,据Insight 数据库统计,公司已有22 个注射剂递交补充申请,涉及右美托咪定、氨溴索、帕瑞昔布钠、头孢曲松钠等多个10-30亿大品种。科伦作为国内仿制药研发领跑者,无论是申报品种还是获批进度都名列前茅,且属于市场“光脚者”,没有庞大营销团队,相对无惧价格竞争,成本优势凸出,在带量采购竞争中中标几率更大,有望给公司贡献可观利润。

      创新药业务持续推进,捷报频传

      公司研发平台如今已覆盖新药研发上中下游各环节,围绕创新小分子、生物大分子两大创新药功能体系。报告期内新药研发捷报频传,KL-A167 进入关键临床Ⅱ期,KL-A166 注射液在中美同步进入I 期临床,且乙肝用药KL060332 和肿瘤用药KL-A293申请开展临床。

      大输液业务稳健增长,软塑产品市场下沉占比提高

    报告期内公司肠胃营养输液产品快速放量,输液产品整体增长稳健,实现营收51.79 亿元,同比增长10.14%;此外公司积极推进高毛利软塑产品市场下沉,优化产品结构,毛利率同比增长0.68%。

      川宁受原料药行情及所得税影响拖累净利润,预计明年将有所改善

    受以下几点原因影响,川宁报告期内利润2.7 亿元,不及去年同期:(1)受相关厂家之一复产等因素影响,自2018 年下半年起,6-APA 等品种价格较去年有所回落,影响利润释放;(2)2019 年3 月响水事件爆发,头孢复方产业链受到打击(舒巴坦的龙头华旭停产,下游头孢舒巴坦类复方产能下降),下游厂家减产,头孢中间体7-ACA 需求减弱,上游厂家发货力度不足,预计下半年情况有所改善;(3)2018 年底5 年免税到期,2019 年起征收约15%企业所得税,预计影响净利润约1.1 亿元。目前短期来看川宁部分产品产能供过于求,使得市场行情下行,利润受到影响,长期来看国家环保严查势在必行,准入壁垒提高,劣效产能加速出清,价格有望恢复稳定,公司利润将得到改善。

      受益上述仿制药销量增长及4+7 品种放量,2019Q2 利润环比增长明显,现金流大幅提升

    源于科瑞捷、多瑞舒等产品爆发式增长以及百洛特(4+7 中标)放量后回款账期缩短等因素,公司2019 年Q2 净利润4.11 亿元,环比Q1 增长13.5%(Q1 净利润3.62 亿),经营性现金流同比提升显著。

      盈利预测与投资评级:我们预计公司2019 年-2021 年实现营业收入分别为194.59 亿元、225.72 亿、259.58 亿元;归母净利润分别为15.89 亿元、19.10 亿元和20.55 亿元;EPS 分别为1.10 元、1.33 元和1.44 元,对应PE 分别为25X、21X 和20X,维持“强烈推荐”评级。

      风险提示:1、输液产品或原料药中间体降价压力;2、产品研发不及预期;3、其他风险