乐普医疗(300003):支架系统业绩弹性增加 产品丰富度提升扩大成长空间

类别:创业板 机构:东兴证券股份有限公司 研究员:胡博新/李勇 日期:2019-08-28

报告摘要:

    事件:公司2019 年半年报实现营业收入39.21 亿元,同比增长32.71%;实现归属上市公司股东的净利润11.55 亿元,同比增长42.68%,扣非后净利9.20 亿元,同比增长37.21%;实现经营活动产生的现金流净额7.03 亿元,同比增长31.59%;EPS 为0.65 元,业绩符合预期。

    点评:

    冠脉介入治疗市场稳定增长,介入无植入理念推动可降解支架持续放量。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)病例数整体保持稳定增长,2010 年到2018 年,由28.5 万例增加到91.5 万例,年复合增速为15.7%;随着市场需求的拉动,国内心脏支架市场规模也水涨船高,自2013 年到2018 年,国内心脏支架市场规模由72.95 亿元增加到142.94 亿元,年复合增速为14.4%。庞大的心脏支架市场给公司提供了足够的成长空间,报告期内,公司支架系统实现营业收入9.09 亿元,同比增长27.64%。其中,冠脉支架产品实现营业收入7.98 亿元,同比增长24.99%,生物可吸收支架(NeoVas)市场推广进展顺利,已经在300 多家医院完成病例植入,在冠脉支架销售结构中的占比为10.18%,预计在2019 年将实现2 万支以上的销售量。另外,公司药物洗脱球囊已于2019 年6 月份上市,产品采用了高效药物涂层,载药量相比同类产品下降30%,具有良好的药物转换率、安全性风险低,将有望在百亿潜在空间的药物洗脱球囊市场中逐步提高渗透率, 可生物可吸收支架(NeoVas)形成优势互补,促进临床治疗实现介入无植入。

    加强心血管制剂和原料药一体化发展,打造OTC 高增长渠道。原料药与制剂的一体化发展模式使得公司形成闭环的生产过程,最大程度地实现对生产成本、产品质量的严格管控,从而保证了公司能够进行灵活调整,以迅速地适应药品的政策变动,也确保了企业能够持续稳定的盈利,同时,公司在OTC 销售渠道的深入布局也为药品的持续放量提供保障。

    报告期内,药品板块实现营业收入20.34 亿元,同比增长43.49%,实现净利润6.21 亿元,同比增长42.82%。

    其中,制剂业务实现营业收入16.29 亿元,同比增长36.31%,实现净利润5.39 亿元,同比增长32.87%。

    制剂整体虽然在医疗机构的销售增长受国家集采影响有所减缓,但阿托伐他汀钙受市场需求拉动实现营收6.47 亿元,同比增长78.79%,另外,制剂产品在OTC 渠道增长依然显著。原料药业务受到国内外旺盛需求拉动保持高速增长,实现营业收入4.05 亿元,同比增长82.05%,实现净利润0.83 亿元,同比增长178.77%。

    多领域深入布局,产品丰富度不断加码后期增长预期。左心耳封堵器及输送装置项目已于2019 年5 月获批注册申报;切割球囊在临床入组阶段,计划2019 年完成申报注册;纳米膜封堵器已处于评审阶段,预计2019 年内获批;全自动化学发光免疫分析仪以及心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、N-末端脑钠肽前体四项配套试剂已经获批上市,甲功、肿瘤标志物、传染病、激素等系列配套试剂也将在2019年注册上市;三代胰岛素药品甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液的报产申请已受理。公司在稳固原有业务的同时,持续探索新型医疗业态,深入培育智慧医疗、类金融业务、战略股权投资等新的经济增长点。

    1)重磅心血管器械产品

    公司独家NeoVas 生物可降解支架有望持续稳定放量。根据如下假设对生物可降解支架市场需求情况进行估算:①在2018 年,PCI 治疗例数为91.5 万例,假设未来3 年增速分别为20%、20%、19%。②假设未来3 年内NeoVas 可降解支架单支贡献利润均为1 万元。③按照NeoVas 可降解支架在2019 年-2021年实现市场替代率2.5%、4.0%、5.5%。预计2019 年到2021 年,NeoVas 可降解支架利润释放有望实现2.75 亿元、5.27 亿元、8.63 亿元。

    药物洗脱球囊(DCB)市场前景广阔,国内竞争格局良好。DCB 作为支架内再狭窄(ISR)首选治疗方案,小血管病变、分叉病变的优选治疗方式,DCB 将在冠状动脉和外周介入领域实现快速渗透。假设国内药物球囊在药物洗脱支架(DES)原位ISR 病变、分叉病变和小血管病变领域实现充分渗透,按照2万元/枚算,DCB 市场空间约115 亿元。目前国内仅有贝朗的新普力(2009 年上市)和大连垠艺轻舟(2017年上市)两个药物球囊获批上市,市场竞争格局良好。

    盈利预测与投资评级:我们预计公司2019 年-2021 年实现营业收入分别为83.98 亿元、108.91 亿、141.92亿元;归母净利润分别为17.07 亿元、22.60 亿元和29.61 亿元;EPS 分别为0.96 元、1.27 元和1.66元,对应PE 分别为27.7X、20.9X 和16.0X。维持“推荐”评级。

    风险提示:1、新产品销售不及预期;2、带量采购对药品销售的影响;3、研发进度不及预期。