贝达药业(300558)：埃克替尼持续放量 新药即将获批

业绩总结：公司2019年上半年实现营业收入7.6亿元，同比增长31.1%；实现归母净利润0.9 亿元，同比增长31.0%。

    主营产品埃克替尼持续放量，收入稳定上升。2011 年，公司自主研发的国家1.1类新药埃克替尼获批上市，成为公司收入及利润的主要来源，2019 年上半年，埃克替尼销售额7.6 亿元，同比增长30.1%。埃克替尼拥有高效、低毒的特性，截至目前已惠及近20 万名晚期肺癌患者患者，累计销售超过60 亿元。2017 年2 月，埃克替尼被纳入2017 年版国家医保目录，2018 年10 月，作为首个国产创新药被纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》；纳入国家医保报销目录，增加了埃克替尼药品的竞争力，凭借其自身独特的产品优势，销量和销售额持续放量。2019H1，埃克替尼销售毛利率为94.7%，与去年同期基本持平；销售费用率39%，低于去年同期4 个百分点；管理费用率为38.7%，高于去年4.6 个百分点。

    新药研发稳步推进，盐酸恩沙替尼递交药品注册申请。公司持续加大研发投入，2019 年上半年研发投入1.6 亿元，占营业收入的21%，同比增长28.7%。公司在研新药盐酸恩沙替尼成功递交了药品注册申请并纳入优先审评，目前CDE 正在按照新药上市审评程序对盐酸恩沙替尼进行审评。在申报国内二线治疗的药品注册的同时，公司也在推进盐酸恩沙替尼一线治疗ALK 阳性NSCLC 患者的全球多中心Ⅲ期临床，该试验已于2018 年底完成入组。另外公司在研小分子药物仍有30 余项，已进入临床研究的在研产品11 项，主要涵盖肺癌、肾癌、乳腺癌等恶性肿瘤治疗领域，同时大分子药物研发团队也已建立，立项9 项大分子研发项目并取得阶段性进展。

    盈利预测与评级。我们预计公司2019-2021 年EPS 分别为0.54 元、0.67 元、0.87 元，未来三年归母净利润将保持28%的复合增长率。公司主要产品埃克替尼稳定放量，销售业绩稳定增长，新药盐酸恩沙替尼预计2019 年底获批，驱动公司进入新的增长周期。参考创新药行业估值情况，行业可比公司平均估值2019 年为64 倍PE，公司当前PE 87 倍，首次覆盖，给予“增持”评级。

    风险提示：产品研发进展低于预期、埃克替尼销售低于预期等风险