康泰生物(300601)：二倍体狂苗临床总结报告完成 向新型疫苗龙头稳步迈进

事件：近日子公司民海生物收到冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）临床试验总结报告，研究结果显示安全性好，免疫原性和免疫持久性良好，全面达到临床预设目标，预计年底前提交预申报，20 年Q1 正式申报生产，21 年上半年有望获批。

    点评：

    人二倍体狂苗临床试验全面达到预设目标，预计年底前提交预申报。

    公司二倍体狂苗是在巴斯德引进的狂苗（MRC-5）基础上改进品种（全套设备和工艺引进巴斯德），但是相比巴斯德产品，康泰改良产品纯度高、安全性好，且收率更高。狂苗临床总结报告数据表明临床数据全面达到临床预设目标，标志着临床阶段顺利完成。后续需要连续试生产三批和产品检测（大约3 个月左右），然后向国家药审中心提交预申报，明年一季度有望正式报产，审评审批顺利话我们预计21 年上半年获批生产。公司二倍体狂苗为巴斯德技术的升级，生产工艺已经成熟，当前产能200 万人份，此外公司在建的二期产能有300 万人份。

    国内狂苗年均需求1500 万人份，康泰产品峰值可贡献20 亿净利润。

    目前国内获批上市的三代狂苗仅有成都康华一家，其产品定价1250元/人份，产品需求旺盛，但是受工艺和产能限制 ，2014 年上市以来未实现放量，2018 年批签发量约183 万支，约37 万人份。康泰产能约1000 万支，约200 万人份，二期产能达到300 万人份，我们假设康泰产品上市后占据25%市场销量（375 万人份），价格按照1200 元/人份测算，则销售峰值约45 亿元，考虑到按净销售额提成给巴斯德（5%左右），预计峰值净利润20 亿元左右

    盈利预测与投资建议。预计19-21 年净利润5.5/7.8/13.4 亿元，同比增速27%/41%/72%，中长期观点不变。19 年重磅品种报产在即，合理估值500 亿元（19PE90X），20 年合理估值700 亿元（20PE90X），仅考虑疫苗，三年看千亿市值（22 年42 倍PE），若未来布局其他生物药，则打开长期成长天花板。维持“买入”评级。

    风险提示：销售低预期；新品获批进展不及预期；行业黑天鹅事件等。