亿帆医药(002019):Q2收入与业绩大幅增长 新药研发进展顺利

类别:公司 机构:西南证券股份有限公司 研究员:朱国广/陈铁林/陈进 日期:2019-08-27

投资要点

      业绩总结:公司2019H1 实现营业收入25.2 亿元,同比增长8.3%;实现归母净利润4.9 亿元,同比增长-10%;扣非净利润4.3 亿元,同比增长-16.7%。

      医药收入维持高速增长,Q2 收入与业绩增长明显。2019Q2 实现收入与归母利润分别为13.8 亿、3.4 亿元,同比增长28.3%、57.8%,环比增速均实现大幅逆转,Q1 收入与业绩均为负增长。2019H1 公司医药产品收入17.8 亿元,同比增长34.3%,维持快速增长;原料药收入5.9 亿,同比增长-29.3%;高分子产品1.5 亿元,与2018 同期基本持平。从泛酸钙行业报价来看,2019 年价格持续提高,当前是355 元/KG,处于相对高位;因此,公司原料药业务收入2019年会出现持续增加的趋势。2019H1,公司综合毛利率为43.6%,低于去年同期4.9 个百分点,主要原因是医药业务毛利率下降1.3%,原料药与高分子业务毛利率略有增长。2019H1 销售费用率为11.3%,高于去年同期1.1 个百分点;管理(9.5%)+研发费用率为12%,高于去年同期3.3 个百分点。

      创新药领域持续推进。2019H1 公司研发投入6193 万元,公司创新生物药项目进展顺利。F-627 国内III 期临床病人已于2019 年6 月底全部出组,临床试验工作基本完成。为提升中美同步申报的确定性,经公司内部审慎决定,针对F-627国内外同时开展的III 临床试验的抗体检测筛选、检测与统计方法与美国FDA进行沟通,并得到确认后再最终进行全部数据统计与分析,预计最快于2019 年底出具国内III 期临床试验总结报告;F-627 国际第二个III 期临床试验于2019年6 月在5 个国家的47 个临床中心完成了全部病人入组。随着F-627 国内外III 临床试验收尾工作逐渐完成,公司已基本完成国内外BLA 所需的临床前安全评价试验报告,相关临床、生产环节的总结报告也正在进行中。已基本完成F-652在研项目在美国开展的GVHD 适应症IIa 临床试验,公司已补充提交F-652 在研项目GVHD 的孤儿药资格申请资料,预计9 月收到反馈。

      盈利预测与评级。预计2019-2021 年EPS 分别为0.90 元、1.11 元、1.33 元,对应PE 分别为13 倍、11 倍、9 倍。泛酸钙原料价格回暖有望驱动公司业绩大幅反弹,全球资源的不断整合以及健能隆创新药的研发不断突破,或将推动公司进入快速成长阶段,维持“买入”评级。

      风险提示:原料药价格下跌、医保对接缓慢、新药研发进展低于预期等风险。