疫苗行业系列深度报告之一(行业篇):疫苗行业的发展逻辑

类别:行业 机构:光大证券股份有限公司 研究员:林小伟/经煜甚 日期:2019-08-14

疫苗行业具有高门槛、高投入、高利润、严监管的特点。国际上,新型疫苗研发成本与创新药比肩,根据2010-2017 年统计数据,一般需要10年、10 亿美金。随着已知致病机理的疫苗品种上市,未来研发成本更有抬升趋势。同时疫苗作为生物制品,产业化难度相对更高,表现在毒株的获取和转化、规模化生产的工艺、以及高于药品的监管原则等。但与此同时,成熟市场疫苗盈利能力强,利润率水平能达到30%左右,与新药相当。高门槛、高投入、高利润、严监管的特点,导致全球疫苗市场经过多轮兼并整合,行业集中度极高。

    中国疫苗产业进入市场化时代不到20 年,产业发展相对落后,具体表现在:1)疫苗产业总量仍有约两倍提升空间:美国人均疫苗消费36 美元/年,中国2.9 美元/年,欧美日等成熟市场疫苗产值/GDP 总量均达到万5~万6,而中国仅万3,总量上仍有约两倍提升空间;2)行业集中度亟待提升:全球疫苗高度集中,CR4 垄断90%市场份额;中国仍处于“小散乱”状态,企业数量多达40 多家,重复生产情况严重;3)产品结构差异上:中国以一类苗、大众二类苗为主,而重磅品种发展滞后,多联、多价苗水平较低,创新疫苗几乎空白。

    产业加速升级叠加重磅品种陆续获批,国内疫苗产业将迎来高景气的长周期。16 年“山东疫苗”事件和18 年“长生”事件是加速产业升级的重要催化剂。随着监管政策趋严,资源向规范经营的龙头公司倾斜,行业集中度提升是大势所趋。随着国内上市疫苗企业多年研发积淀,近年来如三联苗、四联苗、EV71、四价流感、HPV 等重磅品种陆续上市,以及未来2~3 年内将有多个重磅Me-too 品种获批,同时研发管线中的Me-better/First-in-class 国产创新疫苗完成突破,行业将迎来高景气的长周期。

    在研管线丰富,民营龙头未来可期。重点推荐:(1)智飞生物:完善的直销团队代理护城河极高,四价和九价HPV 疫苗、轮状病毒疫苗迅速放量,微卡+EC+后续肺结核疫苗管线有望成为大品种;(2)康泰生物:过去10 年累计投入研发11 亿元,是研发储备最为丰富的疫苗企业,13价肺炎、人二倍体狂犬疫苗有望于19-20 年上市,IPV 等后续梯队丰富;(3)康希诺(H):全球视野、中国创新的疫苗新秀,全亚洲第一支埃博拉疫苗,在研结核病加强疫苗及肺炎广谱疫苗PBPV 等全球新疫苗。

    风险提示:疫苗行业系统性风险、创新疫苗研发不达预期的风险、技术迭代对原有格局形成冲击的风险。