微芯生物(688321):专注创新小分子药物龙头企业

类别:公司 机构:东海证券股份有限公司 研究员:胡斯佳 日期:2019-08-07

主要观点:

    创新药领域的领军企业。公司是一家旨在为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物,具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力的国家级高新技术企业。同时公司也是中国创新药领域的领军企业。2014 年1.1 类新药西达本胺获批,成为全球首个亚型选择性蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDAC)口服制剂。

    经过近20 年研发积累,公司已经实现恶性肿瘤、代谢病及自身免疫疾病等多条创新药产品线布局。

    公司业绩增长迅速,毛利率总体保持稳定。2016 年度、2017 年度2018年度,主营收入分别为0.85 亿元、1.10 亿元及1.48 亿元,年均复合增长率为31.54%。近三年公司主营业务毛利率分别为97.46%、95.24%和96.27%,综合毛利率分别为97.46%、95.24%和 96.27%,总体保持稳定。

    公司具有资深的研发经验。公司是全球最早建立和使用化学基因组学进行药物筛选与评价的公司。公司的高级研发人才具有在靶点确认、探索性研究、分子模拟及设计、高通量高内涵筛选、生物标志物的转化医学研究等专家知识,有利于公司在小分子药物早期筛选评价方面取得成功。同时,公司的研发人员还具有临床研究的开发能力,具备小分子药物从实验室到商业化的研究、中试、质控及生产的核心能力,进一步保障了公司在研产品的开发成功率。

    公司研发管线丰富。公司主要产品均为自主研究发现与开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药。包括已正式上市销售的国家1 类原创新药西达本胺,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂;已完成III期临床试验的国家1 类原创新药西格列他钠,其是全球最早完成III 期临床试验的PPAR 全激动剂;已开展多个适应症II 期临床试验的国家1 类原创新药西奥罗尼,其是一个机制新颖的多靶点多通路选择性激酶抑制剂。此外,公司尚有一系列独家发现的新分子实体的候选药物CS12192、CS17919 、CS24123、CS17938、CS27186 等,正在进行临床前与早期探索性研究。

    募集资金用途:公司本次拟发行不超过5,000 万股,占公司公开发行后总股本的12.2%,拟募集不超过8.035 亿元,本次募集资金项目中创新药生产基地项目、创新药研发中心和区域总部项目、营销网络建设项目和创新药研发项目为公司直接投向于1 类原创新药的研发、生产和销售环节,此外本次偿还银行贷款项目涉及到的贷款均用于创新药生产基地项目、创新药研发中心和区域总部项目的建设,为公司间接投入上述环节。

    盈利预测及估值:我们预计公司2019-2021 年归母净利润分别为0.52、0.89 和1.44 亿元。以发行后总股本4.10 亿股计算,2019-2021 年EPS 分别为0.13、0.22 和0.35 元。我们以业务模式类似的贝达药业作为对比公司,考虑科创板新股上市存在一定热度,以PE 估值法,给予公司120-140 倍估值,对应合理价格区间为15.60-18.20 元。

    风险提示:政策风险;技术风险;新药或仿制药获批上市所产生的市场竞争风险;研发成果不及预期风险;销售不达预期风险