医药与健康护理行业信息点评:高值医用耗材改革定调 分类集采成未来方向 整体利好国产替代

类别:行业 机构:海通证券股份有限公司 研究员:余文心 日期:2019-08-02

事件:近日,国务院办公厅发布《关于引发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办37 号文),内容梳理如下:

    1)治理对象:单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材2)统一编码:制定医疗器械唯一标识系统规则,逐步统一全国医保高值耗材分类与编码

    3)医保准入和目录动态调整:建立高值医用耗材基本医保准入制度,逐步实施高值耗材医保准入价格谈判,实现“以量换价”。

    4)分类集采:①对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。②对已通过医保准入并明确医保支付标准、价格相对稳定的高值医用耗材,实行直接挂网采购。

    5)耗材零加成:2019 年底完成。

    6)医保支付:已通过医保准入谈判的,按谈判价格确定医保支付标准。对类别相同、功能相近的高值医用耗材,探索制定统一的医保支付标准。医保基金和患者按医保支付标准分别支付高值医用耗材费用,引导医疗机构主动降低采购价格。

    点评:

    37 号文为高值耗材改革整体定调,我们认为跨省联盟集采或成未来方向。我国高耗招采在2018 年前经历了医院分散采购、省市集采与医院采购并存、部分全国采购、各省市网上集采的 4 次变迁,本质上是招采权的收放与权责问题。医保局成立后掌握耗材招采的主导权,首先推动医用耗材等4 项信息业务编码标准的全国统一。37 号文则是在前期耗材编码统一的基础上,对高值耗材改革进行整体定调,标志着高耗改革正式开启,我们认为跨省联盟集采或成未来主流方向。

    37 号文指明未来两年改革路线,我们认为短期需看跨省联盟集采,长期观察统一编码+医保支付标准形成对行业的重塑。改革路线:1)2019:下半年启动分类集采,探索跨省联盟采购;年底完成第一批重点治理清单,取消医用耗材加成,建立相关监管保障机制、严控高耗不合理使用;2)2020 年:6 月底出台高耗医保准入管理办法,年底制定器械唯一标识系统规则,逐步统一分类和编码,启动价格监测和集采管理平台;3)持续推进:制定医保支付政策,深化医保支付方式改革,打击违法行为,合理调整医疗服务价格等。

    高值耗材改革以挤压中间费用为主,整体利好国产替代。37 号文明确指出“支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局”。我们认为改革以挤压中间费用为主,对出厂价影响有限,外资产品将显著受到更大的价格压力,在医保支付改革推进的过程中,整体利好国产替代。

    后续关注:第一批重点治理清单涉及的品种及谈判,安徽、江苏模式的品种与降幅,跨省联盟的形成和量价分布,医保支付价的形成。

    风险提示:政策落地不达预期,高值耗材降价超出预期。