微芯生物(688321)：专注于小分子药物的创新研发新秀

投资要点

    公司根据第一项标准上市。

    科创板首家过会医药公司，创新研发驱动。2019 年6 月5 日，微芯生物成为科创板首批过会企业，也是首批企业中唯一一家生物医药类公司。自成立以来，公司坚持以满足中国尚未满足的临床需求为宗旨，坚持创新研发，经过十多年的积累，形成了较为丰富的产品梯队，目前公司所有在研及已上市产品均为新分子实体，公司创新基因优秀。

    西达本胺：适应症与市场空间不断拓宽，销售峰值有望达到20 亿元。西达本胺是全球首个亚型选择性HDAC 抑制剂，获批适应症为二线治疗外周T 细胞淋巴瘤，是国内目前唯一获批二线治疗该适应症的药物，预计该适应症销售峰值有望达到5.1 亿元。适应症拓展方面：1）晚期激素阳性乳腺癌：III期临床已完成，预计于2019 年下半年获批，该适应症销售峰值有望达到5.8亿元；2）非小细胞肺癌：一线联合治疗已进入II/III 期临床阶段，预计该适应症销售峰值有望达到7.6 亿元；3）弥漫性大B 细胞淋巴瘤：即将进入临床III 期阶段，预计该适应症销售峰值有望达到1.5 亿元。4）其他联合用药方面：西达本胺作用机制独特，与多种药物存在联合用药的可能。如海外研究表明，西达本胺与PD-1 联合用药具有可行性，公司与信达生物已开展与PD-1 联合用药的合作，以进一步扩大西达本胺的市场空间。

    西格列他钠：新一代胰岛素增敏剂，销售峰值有望达到10 亿元。西格列他钠是全球首个完成III 期临床试验的PPAR 全激动剂，试验结果显示其非劣于西格列汀，预计将于2020 年在国内获批上市。传统胰岛素增敏剂可明确针对胰岛素抵抗，但副作用较多，西格列他钠属于新一代胰岛素增敏剂，可适度且平衡地激活PPAR 三个受体亚型，可克服传统胰岛素增敏剂副作用较多的缺点，疗效和安全性更优，考虑到国内糖尿病用药市场空间巨大，西格列他钠市场前景可期。

    基于基因组学技术平台，治疗领域和产品管线不断丰富。通过基因组学技术，公司研发管线不断丰富，除了西达本胺和西格列他钠，公司还拥有西奥罗尼、CS12192 等多个在研品种，治疗领域涉及肿瘤、糖尿病、代谢疾病及自身免疫性等多个具有高增长前景的疾病领域，为公司未来高成长打下基础。

    盈利预测与估值。预计公司2019-2021 年归母净利润分别为3995 万元、6037万元和8838 万元，复合增速为48.7%。参考Risk-adjusted DCF 估值和P/S估值，得到公司估值范围区间为71~88 亿元，假设公司发行后总股本数量为4.1 亿股，对应目标价为17.3~21.5 元。

    风险提示

    1） 新产品研发存在较大不确定性，未来或存在研发失败的风险；

    2） 市场推广效果对新产品销售影响较大，未来或存在产品放量不及预期的风险；

    3） 部分适应症已经出现潜在的竞争在研品种，未来或存在市场竞争加剧的风险；

    4） 公司未来实际收入和业绩情况受较多客观因素影响，可能存在本报告相关销售预测值与未来实际销售有较大偏差的风险；

    5） 研发支出资本化对公司业绩稳定性可能造成影响的风险。