微芯生物(688321):筚路蓝缕 开拓创新

类别:公司 机构:中信建投证券股份有限公司 研究员:贺菊颖/袁清慧 日期:2019-07-26

微芯生物:已实现商业化的稀缺原创新药研发型企业

    微芯生物是国内研发小分子创新药物的代表性企业。创始团队具备扎实的生物学和药物化学基础,构建了基于化学基因组学的集成式药物创新与早期评价体系,成功研制了全球首个HDAC 亚型选择性抑制剂西达本胺。目前,西达本胺首个适应症外周T 细胞淋巴瘤已成功实现商业化,2018 年公司营业收入达1.48 亿元。

    全球首个选择性HDAC 抑制剂,西达苯胺拓展适应症和联用顺利推进

    作为全球首个选择性HDAC 抑制剂,西达苯胺是外周T 淋巴细胞瘤二线首选药物,进入医保及加强学术推动其实现快速增长。预计在患者平均用药时间延长、临床渗透率提升的趋势下,销售有望持续提升。西达本胺作为表观遗传学药物在药物联用方面亦表现出较大潜力,此外,乳腺癌、非小细胞肺癌及弥漫大B 细胞淋巴瘤的适应症亦在研发推进过程中。其中HER2-HR+乳腺癌适应症已申报生产并纳入优先审评,该适应症有望在2019 年底或2020 年上半年上市。

    慢病和抗肿瘤品种是公司在研管线主要看点

    公司在研管线主要看点集中在西格列他钠和西奥罗尼。西格列他钠为全新的PPAR 全激动剂,拟用于2 型糖尿病和非酒精性脂肪肝。目前2 型糖尿病III 期临床已完成,预计年内提交上市申请,PPAR作为非酒精性脂肪肝热门靶点,全球多个品种成功进入临床III 期,微芯生物作为PPAR 全亚型激动剂具备独特优势,有望在年内启动临床I 期。三通路靶向激酶抑制剂西奥罗尼,则在针对小细胞肺癌和卵巢癌的临床试验中初现功效,具有良好的商业化前景。此外,临床前管线的靶点开发,如JAK3、PD-1/PD-L1、ASK1 等,亦走在同业前列。

    盈利预测与合理估值

    预计2019-2021 年公司营业收入分别为2.0 亿元、4.4 亿元、10.4亿元,净利润分别为0.40 亿元、0.96 亿元、2.40 亿元。使用DCF估值,进行乐观、中性、悲观三种情形估值,我们认为合理估值在80.3-90.4 亿元之间。

    风险提示

    医保控费下,主产品进一步降价;在研产品临床试验结果不及预期;新的竞品出现对公司产品竞争格局造成较大影响;投入阶段经营业绩下滑。