莱美药业(300006)：肿瘤免疫疗法的潜在重磅炸弹

莱美预计累计支付4000 万美元获得AGS-003 中国权益

    2015 年4 月14 日，莱美药业和Argos 达成AGS-003 中国权益转让协议。莱美香港参与的中国生物医药基金I 期及天毅莱美国际控股集团各自出资1000 万美元分期认购Argos 公司普通股。未来莱美药业还需要在AGS-003 在中国开展I 期临床及在中国上市后向Argos 支付总计不超过2000 万美元的里程碑费用。而莱美香港获得AGS-003 在中国大陆、香港、澳门及台湾地区生产、开发和商业化运作权益。

    引入Argos 个体化免疫治疗平台，开发肿瘤免疫药物

    Argos 专注于开发可商业化治疗癌症和艾滋病等感染性疾病的个体化免疫疗法。Arcelis 创新技术平台是基于mRNA 重组树突细胞完全个体化表达的免疫治疗平台。在该平台基础上Argos 开发了了处于III 期临床的转移性肾细胞癌治疗药物AGS-003 及HIV 治疗药物AGS-004。

    肿瘤免疫治疗药物AGS-003：AGS-003 是Argos 公司最重要的在研产品之一。AGS-003 联用索坦（舒尼替尼）治疗转移性肾细胞癌，52%的患者的总生存期可延长至2.5 年以上，33%的患者总生存期延长至4.5 年。预计AGS-003 2016 年中期完成临床III 期研究，2017 年可能获得FDA 批准。莱美药业对AGS-003 在中国的开发有望在8-9 年内完成，AGS-003 良好的治疗效果及肿瘤领域上市的预期，我们预测AGS-003 在中国获批上市后将是一个10 亿级别的重磅产品。

    盈利预测及公司评级

    莱美医药两大重磅产品仍处于销售初始阶段，预计2015 年公司业绩仍较难有大的突破，但公司战略长远，大产品储备充足，定增完成及生物医药产业孵化平台起步后，公司中长期业绩将增长空间充足，我们预计公司2015-2016 年EPS 为0.33/0.51，相应PE 值为148.5/96.1，相应给予公司“谨慎推荐”评级。

    风险因素

    Argos Therapeutics 作为无产品上市企业，两种在研品种仍处于临床开发阶段，在研药物有不能上市的风险，短期内对Argos 投资可能无法得到回报。

    AGS-003 在中国的新药注册及临床试验时间较长，未来有不能在中国成功上市的风险。