广生堂(300436):调整期业绩承压 替诺福韦有望首仿

类别:创业板 机构:东吴证券股份有限公司 研究员:洪阳 日期:2016-08-19

事件:2016 年上半年,公司实现营业收入1.49 亿元,同比增长3.56%;归属于上市公司股东的净利润4075.12 万元,同比减少22.60%。

    销售模式调整,研发投入加大,公司步入调整期:公司面对招标降价、两票制改革等影响,继续推进销售模式调整,加大新产品研发力度,进入调整期。2016 年上半年,公司销售费用、管理费用和财务费用分别同比增长13.81%、51.82%和150.20%,带来阶段性业绩压力。同时,我们也看到公司取得的各项进展:1)直销模式的销售收入为6802.97 万元,同比增长22.97%,营收占比由上年同期的38.37%升至45.58%。2)公司立项多个一类新药研发项目,研发投入2489.59 万元,占营业总收入的16.68%,同比增长89.32%。

    恩替卡韦保持平稳增长,替诺福韦进入优先审评,产品线不断完善:公司是国内唯一拥有恩替卡韦、阿德福韦酯和拉米夫定三个抗病毒肝病企业。恩替卡韦是目前国内抗肝炎主导品种,今年上半年公司恩甘定销售收入1.03 亿元,保持23.23%的平稳增长;阿德福韦酯和拉米夫定等传统品种将被恩替卡韦、替诺福韦等新品种逐渐替代,今年上半年公司阿甘定和贺甘定的销售收入分别为3296.53 万元和1342.56 万元,分别同比下降18.46%和33.25%。公司在新产品开发方面的大力投入也取得回报,今年上半年公司取得索非布韦片(400mg,丙型肝炎适应症)和富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg,艾滋病适应症)的两个临床批件,收到了三升金丹胶囊、阿德福韦酯新工艺和恩替卡韦新工艺3 个申报项目的书面补充通知。7 月21 日公司富马酸替诺福酯乙肝适用症已被CFDA 作为优先审评品种,有望尽早获批成为国内首仿。替诺福韦是目前活性最强、耐药比例最低的新一代抗病毒肝病药物,我国乙肝患者众多,具有广阔的市场空间。同时,公司还与药明康德等展开合作,共同开发抗肝炎、脂肪肝等新品种,公司产品线不断完善。

    进军肝病精准治疗领域,全面布局肝病治疗平台:公司与北京博奥生物合作成立的福建博奥医学检验所被纳入国家发改委第一批27 个基因检测应用示范中心,7 月份取得《医疗机构执业许可证》可正式投入运营。公司提前布局精准治疗领域,建设肝病系列基因检测平台,新业务将成为公司未来业绩增长新突破口。

    盈利预测和投资建议:我们预测2016-2018 年公司归母净利润分别为1.0 亿、1.3 亿和1.8 亿,折合EPS 为0.72 元、0.92 元和1.27 元,对应PE 为91 倍、70 倍和51 倍。我国乙肝患者基数庞大,公司是国内唯一拥有三种抗病毒肝炎药品企业,替诺福韦进入优先审评,布局第三方检验和肝病精准治疗平台。

    目前九鼎减持已基本完成,维持公司“买入”评级。

    风险提示:药品招标降价风险;新药研发和审批风险等。