贝达药业(300558):凯美纳持续高增长 业绩拐点向上
事件:公司发布2019 年半年度业绩预告,预计实现归母净利润8,000.74 万元至9,334.19 万元,同比上年同期增长20%-40%。
投资要点
埃克替尼持续放量,积极应对药品招采新环境
2018 年公司核心产品埃克替尼全年销售盒数首次突破100 万盒,同比增长30.45%。报告期内公司加大基层医院的覆盖,坚定品牌学术推广,埃克替尼销量继续保持高增长,销量同比增长31.26%。自2018 年Q3 以来埃克替尼销量迎来拐点,来自销售队伍建设和产品降价的压力已经逐步解除,未来有望保持30%以上的销量增长。但同时我们看到在带量采购的持续推行下,其竞品吉非替尼已经在部分地区实施大幅降价,公司凯美纳属于国产创新药,目前以创新药招采以及销售体系推广,有助于产品进一步放量
研发管线丰厚, 内外协同打造创新药研发第一平台
恩莎替尼申报上市进入优先审评,预计今年取得新药证书和生产批件。三代EGFR-T790M 创新药进入二期临床。肿瘤药物BPI-23314 药品临床试验申请获得受理。肿瘤药物BPI-23314 片进入特殊审批程序。目前在研管线中进入临床的新药,共有 11 个一类新药、1 个生物类似物以及 1 个生物药 7 类品种;国内重要研发进展,CM082、Avastin 生物类似物处于三期临床末期,预计今年报产,CM082 与君实生物的PD-1 单抗JS001 联用于黏膜黑色素瘤的项目也获批临床;进入 II 期临床产品为BPI-D0316,另外处于 I 期临床产品两个,新药临床批件 6 个。
盈利预测及估值
我们预计公司2019-2021 年实现营业收入14.69 亿元、18.64 亿元、20.91 亿元,增速分别为20.00%、26.90%、12.17%。归属母公司净利润2.06 亿、2.58 亿、2.87 亿元,增速分别为23.55%、25.55%、11.13%。预计2019-2021 年公司EPS为0.51、0.65、0.71 元/股。
风险提示
1. 行业政策风险加剧。
2. 创新药研发不及预期