艾德生物(300685):国际先进水平的肿瘤伴随诊断龙头企业

类别:创业板 机构:德邦证券股份有限公司 研究员:傅涛 日期:2019-07-15

A股唯一专注肿瘤伴随诊断的创新型企业。公司作为国内精准医疗伴随诊断领域的龙头企业,技术实力显著领先,多个重磅产品具备明显先发优势。近年来营收和利润均保持较高速度增长。无论从产品研发实力还是市场开拓速度方面,公司在业内均处于领先地位。

    肿瘤伴随检测市场前景广阔,极具开发潜力。伴随诊断可提高肿瘤药物的用药效率、降低药物使用风险和监控诊疗过程。随着靶向药物销售不断增长和创新药加速上市,伴随诊断行业获得良好发展机遇,靶向药物上市井喷,推动伴随诊断行业快速发展。

    业绩快速增长符合预期。公司2018年营业收入4.39亿元,同比增32.89%,归母净利润1.27亿元,同比增长34.73%。2018年公司检测试剂收入3.88亿元,同比增长28.58%,检测服务收入接近5000万元,同比增长78.40%。

    公司销售模式以直销为主,已完成对主流三甲和肿瘤专科医院的覆盖。目前产品已覆盖国内超过300 家大中型医疗机构,并进入50 多个海外国家和地区。2018年公司国内销售收入3.93亿元,同比增长31.40%,国外业务收入4588.29万元,同比增长47.24% 。

    技术领先全面布局,肿瘤基因检测业务保持高增长。在国内,公司在肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、HER-2等基因位点上均率先取得注册批文,针对肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等多个癌种均有检测产品,共计获得了22种NMPA注册证书。2018年以来,公司重磅产品血液ctDNA检测、PCR 5基因、二代测序技术 NGS10基因及BRC1/2基因产品陆续获批,长期发展潜力值得期待。

    与多家跨国创新药巨头战略合作,紧密跟踪在研新药。公司在国际化合作方面走在市场前列,是多家跨国制药公司肿瘤精准医疗(包括阿斯利康、辉瑞、默克和勃林格殷格翰等)的合作伙伴。公司对未来3-5年可能上市的肿瘤靶向新药配套诊断进行了全面储备,确保了中长期的新品种。

    投资建议: 预计2019 年-2021 年主营业务收入为5.89、7.62、9.56 亿,同比增长34.2%、29.3%、25.5%,归属母公司净利润为1.37、1.89、2.45 亿元 ,同比增长7.7%、38.6%、29.5%。EPS 为0.93、1.29、1.66 元。考虑到肿瘤伴随诊断是新兴行业,公司处于领军地位,同时,医保谈判提高肿瘤靶向药的可及性,靶向药物未来大量上市和肿瘤伴随诊断渗透率提高,我们认为公司2019 年合理估值范围在50-60 倍PE,合理估值价格区间46.5-55.8 元,首次覆盖,给予“增持”评级。

    风险提示

    1) PCR 检测产品竞争加剧

    2) 公司NGS 市场推广进度不佳

    3) 新产品研发及上市进度不及预期