科伦药业(002422):原料药拖累业绩 转型升级顺利推进

类别:公司 机构:中信建投证券股份有限公司 研究员:贺菊颖/袁清慧 日期:2019-07-15

事件

    公司公告2019 年半年度业绩预告,预计实现归属于上市公司净利润为69661.93 万元~77402.14 万元,同比增速为-10%~0%。

    点评

    输液产品结构持续优化,收入毛利获得提升

    公司输液类产品竞争格局稳定,市场需求稳定增长,同时,公司通过产品结构调整和升级、强化生产运营管理,实现均价和毛利率的提升。预计2019 年上半年,在2018 年同期高基数的基础上仍实现一定增长。我们认为考虑基数影响,公司输液板块下半年增速将有所提升,全年增速有望达到5%-10%之间。

    制剂产品快速放量,在研产品有望陆续获批

    公司累计获得仿制药批文25 个,通过仿制药一致性评价品种11 个,分别为草酸艾司西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰片、盐酸克林霉素胶囊、阿莫西林胶囊、甲硝唑片、替硝唑片、氢溴酸西酞普兰胶囊、阿昔洛韦片、氟康唑片、头孢氨苄胶囊、福多司坦片。5 个创新药获得国内临床批件,1 个创新药获得美国临床批件。其中,KL-A167(PD-L1 单抗)进入临床Ⅱ期,KL-A166 (HER2-ADC)注射液在中、美同步进行 I 期临床研究。预计未来 2-3 年有60-80 个产品陆续获批,公司仿制药产品群将形成,我们认为产品群策略在仿制药集采趋势下具有较大优势。2018 年非输液制剂类产品实现销售收入28.57 亿元,同比增长51%,其中集采中标品种草酸艾司西酞普兰实现销售额2.08 亿,同比增长73%。我们认为,公司具备通过一致性评价的仿制药产品群,有望借助仿制药集采实现快速放量。

    原料药竞争加剧,拖累整体业绩

    由于竞争对手复产,公司伊犁川宁的中间体产品6-APA 价格回落,同时,川宁的免税政策于 2018 年到期,2019 年开始所得税恢复至 25%。考虑到税收和产品价格影响,公司原料药业绩出现负增长,拖累整体业绩增长。我们认为, 6-APA 当前价格已处于历史较低位置,硫氢酸红霉素、7-ACA、青霉素工业盐价格稳定,考虑到环保监管趋势严格,进一步下降可能性不大,且公司原料药上游成本仍有下降空间,毛利率在下半年有望回升。

    盈利预测与投资评级

    暂不考虑本次配股带来的股本和财务费用变化,我们预计2019-2021 年归母净利润分别为15.7 亿元、19.6亿元、23.2 亿元,增长分别为30%、25%、18%,对应每股EPS 为1.09、1.37 和1.61 元/股。公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固,同时仿制药进入批量上市阶段。维持买入评级。

    风险提示

    原料药价格波动;制剂注册进度不达预期;仿制药集采降价超预期