贝达药业(300558)2019中报预告点评：收入端持续放量 研发步入收获期

业绩简评

    近日，公司发布2019 年半年报预告，公司核心品种埃克替尼销量同比增速约31.26%，归母净利润同比增速约20-40%，对应归母净利润绝对额约0.8至0.93 亿元。收入利润同时继续放量，整体业绩符合预期。

    点评

    埃克替尼Q2 继续放量，营业收入及归母利润同比上升：公司核心品种埃克替尼上半年销量同比约31.26%，归母利润同比约20-40%收入及利润放量节奏基本相同，预计研发投入增速与收入增速相当。预计埃克替尼18Q3 开始降价影响基本消除，“以价换量”逐步凸显，19Q1 埃克替尼预计凭借脑转移适应症扩展及INCREASE 研究，销售持续放量，Q2 延续Q1 放量节奏。18Q4 国家4+7 带量采购谈判，易瑞沙预计降价75%进入带量采购，对于一代EGFR TKI 药物价格体系预计将产生冲击，我们认为一代TKI 长期来看整体市场将承压，建议关注公司三代EGFR T790M突变新药临床进展。

    恩莎替尼进入优先审评有望今年获批，三代EGFR T790M 新药有望明年上市：目前，恩莎替尼已申报生产，并被纳入优先审评，该品种是ALK 靶点TKI 药物，以ALK 阳性NSCLC 二线临床结果报产，预计2019 年获批上市。另外，2018.12 月公司与益方生物合作EGFR T790M 三代TKI 药物，目前该品种处于二期临床，原研品种奥希替尼已在中国上市，并谈判进入医保，销售年额预计超过10 亿元；国产首家申报上市的是翰森制药，其次是艾丽斯的艾氟替尼和公司D-0316，预计公司该品种有望明后申请上市。

    在研管线稳步推进， 期待新药上市丰富现有产品线： 上半年预计公司CM082 和 JS001 联用、MRX-2843、BPI-17509、BPI-23314 等项目相继获得临床试验批件。目前在研管线中进入临床的新药，共有9 个一类新药、1 个生物类似物以及1 个生物药7 类品种；这些在研品种当中有3 个进入III期临床（分别为X-396、CM082、Avastin 生物类似物），有1 个进入II 期临床（BPI-D0316），有2 个处于I 期临床，以及4 个新药获得临床批件。

    盈利预测与投资建议

    考虑到公司核心品种埃克替尼销售短期放量，以及研发管线进展和2019H2至2020 年可能加大投入，我们给予公司2019-2021 年EPS 分别为0.48/0.55/0.65 元，对应PE 约85.7/74.9/63.5 倍。

    风险提示

    埃克替尼及其他一代TKI 药物受三代TKI 竞争加剧；吉非替尼仿制药低价策略，长期竞争格局恶化；新药研发进度不确定；研发投入存在不确定性，未来有可能继续加大；带量采购的影响存在不确定性。