艾德生物(300685):与LOXO合作开展临床试验 助力产品国际化

类别:创业板 机构:东方证券股份有限公司 研究员:伍云飞 日期:2019-07-10

事件:近日,公司宣布与LOXO ONCOLOGY, INC.、PREMIA HOLDINGS(HONG KONG)LIMITED 签署了合作协议。公司自主研发的“艾惠健”

    和“维惠健”将成为LOXO 公司跨癌种RET 抑制剂LOXO-292 亚洲药物临床实验的伴随诊断试剂,并将按日本LC-SCRUM(日本国家癌症中心肺癌项目)的高标准构建服务亚洲患者的临床基因检测平台。

    核心观点

    携手国际一线靶向药企业, 巩固肿瘤伴随诊断龙头地位。LOXOONCOLOGY, INC.是靶向药领域的明星企业,其研发出RET、NTRK 等多款跨癌种靶向药。2019 年,LOXO ONCOLOGY 被Eli Lilly 以80 亿美元收购。此次,LOXO ONCOLOGY 选择公司作为其在研靶向药物LOXO-292 亚洲临床研究的伴随诊断合作伙伴,表明国际一线药企对于公司研发能力的认可,凸显了公司在肿瘤伴随诊断领域的竞争力。

    LOXO-292 上市后将有望成为公司业绩新的增长点。与LOXO 公司的合作有助于公司率先在RET 基因检测领域布局,占据先发优势。LOXO-292 对于RET 基因融合的非小细胞肺癌、甲状腺癌与胰腺癌的总体缓解率高达77%。2018 年,LOXO-292 获得FDA 突破性疗法认证,预期在美国上市后不久将在亚洲地区上市,公司的伴随诊断产品作为靶向药治疗的必要前置性程序将有所受益,同时对海外业务拓展也有较大帮助。

    技术平台全面,液体活检和NGS 顺利兑现。公司在传统PCR 技术平台的基础上陆续布局ctDNA 和NGS(二代测序),进展较为顺利。我们认为,ctDNA和NGS 在肿瘤伴随诊断领域均有较大的发展空间,公司在该领域技术储备充分,有望保持绝对竞争优势。

    财务预测与投资建议

    我们预测公司2019-2021 年可实现归母净利润1.42/2.07/3.01 亿元,对应EPS 为0.97/1.41 /2.05 元。由于2019 年股权激励费用摊销,故根据可比公司给予2020 年41 倍PE 估值,对应目标价为57.81 元,维持“增持”评级。

    风险提示

    如果公司新产品市场拓展不及预期、产品价格降低,将会影响整体业绩。