科创板医药生物公司系列研究:南微医学(688029)

类别:公司 机构:中国银河证券股份有限公司 研究员:佘宇 日期:2019-07-02

核心观点:

    1、公司主营业务: 公司是专注微创医疗器械研发、制造和销售的高新技术企业。自成立以来一直致力于微创医疗器械的创新研发,逐步建立并完善了内镜诊疗、肿瘤消融、光学相干断层扫描成像(OCT)三大技术平台,并依托三大技术平台形成了多项行业领先的核心技术,使公司成为国内微创诊疗器械领域的龙头企业。

    2、核心产品具有竞争优势:公司核心产品包括内镜诊疗器械、肿瘤消融设备和内镜式光学相干断层扫描系统(EOCT)。内镜诊疗器械应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断及治疗,包含六大子系列产品,其中可携带125I 放疗粒子支架技术被评为世界首创,超声内镜引导下的吻合支架及电植入系统被评为中国首创。肿瘤消融产品设备主要用于对肿瘤进行精准微波消融,在肝癌治疗领域已成为主流的医疗方法之一。EOCT 主要与内镜配合使用,可用于早癌筛查和手术规划,有望发展成为“无创光学活检”的主要手段,目前已获得美国 FDA 批准,在我国该产品已进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道。

    3、地位及竞争对手:公司在内镜诊疗器械和肿瘤消融设备和耗材领域国内领先但和国际巨头相比还有一定差距。公司新研发的EOCT 在国内没有相同或类似的产品,竞品仅有美国市场上Ninepoint Medical的NvisionVLE 产品,且公司EOCT 在部分指标上领先于竞争对手,有望快速放量。

    4、实控人及重要股东:鲁先平合计持有及控制31.86%股份,为公司控股股东及实际控制人。其他5%以上股东包括博奥生物、萍乡永智、LAV One、Vertex、德同新能及其一致行动人德同凯得和德同富坤。

    5、财务状况:公司收入主要来自于内镜诊疗和肿瘤消融产品。2016~2018 年主营业务收入分别为4.14 亿元(+58.93%)、6.41 亿元(+54.64%)、9.22(+43.93%)亿元,归属母公司净利润分别为-0.36万元 (-216.42%)、1.01 万元 (+ 377.56%)、 1.93(+90.45%)万元,研发费用占收入比分别为4.30%、5.91%和 5.33%。

    6、风险提示:技术研发失败的风险、市场竞争加剧风险、商誉减值风险、专利诉讼风险等