医疗保健行业周报：第一批鼓励仿制药品目录发布 仿制药进口替代有望加速

第一批鼓励仿制药品目录发布，仿制药进口替代有望加速

    2019 年6 月20 日，国家卫健委发布了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，披露了34 种鼓励仿制的药品。

    此次目录的发布是为了落实《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》（下文简称《通知》）的工作部署和要求。2018 年12 月，国家卫健委等12 部委联合发布《通知》指出，“在2019 年6 月底前，发布第一批鼓励仿制的药品目录”。此次目录的发布时间正好在2019 年6 月底前。此外，《通知》还指出“2020 年起，每年年底发布鼓励仿制的药品目录”。鼓励仿制药品目录的发布有望成为常态。

    从本次目录披露的34 个品种来看，主要为国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）的药品，包括多种抗癌药、传染病用药、罕见病用药等。这34 种药物，多数没有国产药品上市，正申报上市的国产企业数量也很少。

    我们认为，国家发布鼓励仿制药品目录，有利于加速相关仿制药对原研药的替代，对于优化医保资金使用结构，推动医保基金良性运营有重大意义。

    从美国经验来看，仿制药上市后对原研药的替代率能达到97%。2018 年，美国仿制药处方量占整体处方量的比重达到90%，而仿制药销售额占药品总销售额的比重只有21%，量价的反差反映出仿制药的不断上市为美国节约医保资金贡献巨大。

    在医保广覆盖带来的红利逐步消退等因素的影响下，国内医保基金运行压力逐步加大。而从国内医保支出结构来看，高价的原研药仍占据了一定比例。近年来，鼓励仿制药上市、推进仿制药一致性评价等举措，有望加速国内仿制药对原研药的替代，从而提升医保基金使用效率。

    投资建议

    我们认为，在新的药政环境下，仿制药单品种盈利模式将面临较大挑战，而部分原料药/制剂研发壁垒较高的仿制药或仍将能为企业带来不错的业绩回报。未来，仿制药企业的竞争将转向高质量体系下一篮子产品的竞争，产品管线丰富、产品质量过硬的企业有望借助国际市场进一步拓展成长空间。建议重点关注普利制药等。

    风险提示： 1. 仿制药降价压力加大；

    2. 仿制药竞争格局恶化。