微芯生物(K19011)：专注原创新药开发的医药科创先锋

投资要点

    专注于原创新药开发：公司专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域原创新药的研发。公司目前的收入来源主要是核心产品——西达本胺，2018 年占比达到90%以上。受益于西达本胺销售的增长，2016-2018 年公司的营业收入和扣非净利润均快速增长，复合年增长率分别为20.05%、55.71%。同时，由于西达本胺的创新药属性，公司综合毛利率也维持在95%以上。

    西达本胺——全球首个选择性HDAC 抑制剂：西达本胺是公司独家发现的新分子实体药物，于2014 年12 月获得CFDA 批准用于外周T 细胞淋巴瘤的治疗，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤的口服药物，也是国内目前唯一治疗外周T 细胞淋巴瘤的药物。除了外周T 细胞淋巴瘤以外，公司近年来也积极扩大西达本胺的临床适应症，目前已完成激素受体阳性乳腺癌的III 期临床试验，达到临床试验主要终点，并于2018 年11月进行新药上市申报，进展顺利的话预计2019-2020 年将获批上市。此外，针对非小细胞肺癌和弥漫性大B 细胞淋巴瘤的临床试验也在进行中，目前分别处于临床III 期和临床II 期。根据现金流折现模型的测算结果，西达本胺针对外周T 细胞淋巴瘤、激素受体阳性乳腺癌、非小细胞肺癌3 个适应症的现值分别为31.8 亿元、97.6亿元、2.2 亿元。

    研发管线丰富，产品有望呈梯队上市：除了西达本胺以外，公司近年来也陆续开发了一系列的小分子新药，其中进展较快的是西格列他钠和西奥罗尼。西格列他钠是公司自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，目前已经完成II 型糖尿病的III 期临床试验，预计2019 年将申报上市，若进展顺利有望于2020-2021 年获批。根据我们的测算结果，西格列他钠针对II 型糖尿病的现值为24.7 亿元。西奥罗尼是一个多靶点多通路选择性激酶抑制剂，属于小分子抗肿瘤原创新药，它针对主要几种肿瘤相关靶标蛋白激酶VEGFR1,2,3、PDGFRα/β、CSF-1R 和Aurora B 均有显著的体外抑制活性（IC50 小于10nM）。目前正在针对卵巢癌、小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等不同适应症的II 期临床试验。此外，公司还有多个小分子新药处于临床前研发阶段，后续产品储备丰富。随着研发项目的不断推进，公司的产品管线也将更加丰满，助力公司业绩的快速提升。

    投资建议：我们预测公司2019 年至2021 年每股收益分别为0.14、0.39 和0.62元。公司本次拟申请公开发行不超过5000 万股，发行后总股本为4.1 亿股。根据公司产品的研发进度及未来增长性的预判，分别给予西达本胺和西格列他钠65.9亿元和12.9 亿元的估值，我们预计微芯生物合理市值区间为75-80 亿元，对应18.29-19.51 元/股。

    风险提示：研发风险，政策风险，市场竞争加剧，新产品销售不达预期。