医疗器械Ⅱ行业专题研究：东方基因：专注POCT毒品、传染病领域 业务以出口为导向

核心观点：

    东方基因拟募资不超过5.62 亿元，符合科创板的相关上市条件

    东方基因本次募集资金投资项目预计投资总额为56163.94 万元，将用于年产24,000 万人份快速诊断（POCT）产品项目、技术研发中心建设项目、营销网络与信息化管理平台建设项目以及补充流动资金。公司选择《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2 条第（一）款规定的市值财务指标：“预计市值不低于人民币10 亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000 万元，或者预计市值不低于人民币10 亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1 亿元。”作为其首次公开发行股票并在科创板上市的具体上市标准。

    主营POCT 细分领域业务

    公司主营体外诊断产品研发、生产与销售，以POCT 即时诊断为主导产品，主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测。2018 年公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润2.86 亿元、6537 万元、6260 万元，分别同比增长27.50%、95.97%、113.38%。POCT 业务板块中，毒品检测为1.49 亿元，传染病检测为0.76 亿元，两大产品合计占公司该板块收入的82.01%。

    主攻毒品、传染病领域，业务以出口为导向

    ①毒品检验为公司的核心业务，2018 年收入为1.49 亿元，同比增长59.05%。过去3 年在公司的收入占比从39.03%提高到53.25%，为公司最核心的业务。毒品检测方面，东方基因目前已研发完成30 余种毒品POCT 及时诊断试剂，覆盖唾液检测和尿液检测，稳定性、种类及多项联检数量均处于行业领先地位。②传染病为公司第二大业务板块，2018 年收入为0.76 亿元，同比增长5.46%。传染病方面，东方基因是行业内传染病检测产品最全的POCT生产厂商之一，目前已经覆盖50 余种传染病检测试剂。③公司在美国、加拿大设立了全资子公司，是国内少有的全面打开海外市场的医疗器械生产企业。2018 年，公司国外销售收入为2.66 亿元，占销售收入的93.16%。

    战略化布局分子诊断、生物芯片等领域

    公司技术平台分为产业化技术平台和战略化技术平台，其中，产业化技术平台包括POCT 即时诊断平台、生化诊断平台和生物原料平台、战略化技术平台包括分子诊断平台、液态生物芯片平台和体外诊断仪器平台。

    风险提示

    公司业务主打海外市场，全球贸易争端的不确定性风险；外汇波动的风险；产品降价的风险；在研产品不确定性的风险。