翰宇药业(300199)年报点评:业绩低于预期 期待利拉鲁肽销量好转

类别:创业板 机构:国联证券股份有限公司 研究员:夏禹 日期:2019-04-29

事件:

    4月24日晚公司发布2018年年报和一季报。2018年实现营收12.64亿,同比增长1.46%,实现归母净利-3.41亿,同比减少203%。实现扣非归母净利-3.58亿,同比减少212%。2019年一季度实现收入1.93亿,同比下降28.22%,实现归母净利润0.52亿,同比下降47.01%。业绩低于预期。

    投资要点:

    受成纪减值以及Teva和解影响,业绩低于预期。

    近期公司经营的主要变化有:1)成纪药业业绩不及预期:2018年成纪药业营收2.2亿(-37.68%),其中药品组合包装0.9亿(-32.65%),注射笔1.05亿(-50.23%)。成纪药业2018年利润0.93亿,相比上一年减少1.11亿。同时由于成纪不及预期,本期计提了5.29亿商誉减值,使得翰宇本期利润不及预期。

    2)海外原料药类产品销售承压。公司2018Q4海外销售0.65亿,同比下降44%。2019Q1海外销售0.40亿,同比下降54%。在利拉鲁肽制剂产品上,由于诺和诺德和Teva和解,仿制进展最快的Teva被授权在2023年年底推出利拉鲁肽仿制药。和解影响到部分申报利拉鲁肽仿制药的企业的申报策略,使得翰宇的原料药海外销售一季度下滑。后续利拉鲁肽的原料药销量依赖于海外客户的申报进展。

    3)制剂业务稳定增长。2018年公司制剂实现收入7.25亿,同比增长16.58%。其中卡贝等品种实现收入0.87亿(+73.33%);生长抑素2.39亿(+26.6%);特利加压素1.94亿(-8.37%)。一季度生长抑素下滑,预计主要是由于公司的销售策略有所调整所致,部分新开发医院销量较少。

    4)本期销售费用和管理费用中,一次性的咨询费用分别增加0.84亿、0.51亿,拉低了本期利润,预计2019年费用率下降。

    国内推进利拉鲁肽申报以及一致性评价。

    2018年11月利拉鲁肽获批开展人体生物等效性试验,目前已完成受试者试验及样品分析、临床数据的稽查及复核、数据锁库等工作,在取得完整数据分析结果后将启动生产批件的申报阶段。目前联邦制药、通化东宝已申报该品种的临床,华东医药该品种目前处在临床III期。作为化学合成工艺而非发酵工艺,产品的杂质控制会更好,批间稳定性好。公司推进现行7个品种的一致性评价工作,依替巴肽、生长抑素等注射剂品种一致性评价获得受理。

    维持“推荐”评级。

    鉴于公司是化学合成多肽领域领先企业,具备较强护城河,减值、短期的产品放量不及预期不改公司长期的竞争优势。预计2019-2021年EPS分别为0.28、0.34、0.41元,对应4月24日收盘价,PE分别为40、33、27倍,维持“推荐”评级。

    风险提示

    利拉鲁肽原料药海外销售不及预期;国内利拉鲁肽制剂申报不及预期