健帆生物(300529)：HA130多中心RCT临床研究成果发布点评：再添重磅循证医学证据 竞争力不断提升

本报告导读：

    公司核心肾病产品HA130 血液灌流器再添重磅循证医学证据，助力尿毒症领域疗程化推广，公司产品竞争力和影响力进一步提升，维持谨慎增持评级。

    投资要点：

    维持谨慎增持评级。维持2019-2021 年EPS 1.30/1.71/2.23 元，参考行业估值，考虑新发布临床证据助力核心产品竞争力进一步提升，给予一定估值溢价，上调目标价至71.5 元，对应2019 年PE55X，维持谨慎增持评级。

    核心肾病产品HA130 血液灌流器再添重磅循证医学证据。公司近日发布“血液透析联合血液灌流治疗对维持性血透（MHD）患者生存率影响的多中心、开放、随机、平行对照研究”成果：首次证实血液透析联合血液灌流治疗显著降低MHD 患者心血管事件发生，显著降低MHD 患者全因死亡率和心血管死亡率，进一步证实了血液透析联合血液灌流治疗显著降低MHD 患者血iPTH、β2-MG 水平，提高生活质量及长期安全性。

    核心竞争力提升，肾病产品疗程化推广可期。此次上海新华医院蒋更如教授发起并组织上海30 家临床中心开展的HA130 多中心 RCT 研究，相比公司2018 年7 月发布的临床研究成果，受试者范围更广（1400 人VS400 人），且首次评价了血液透析联合血液灌流治疗对MHD 患者生存率的影响。为HA130 血液灌流器降低MHD 患者全因死亡率、心血管死亡率及降低心血管事件、提高生活质量，提供了极具价值的临床指南，同时为HA130 国内外疗程化推广提供了强有力的A 类循证医学证据。公司肾病产品有望继续保持稳健快速增长，肝病领域快速放量，随着其他新适应症市场拓展，国内市场精耕细作，海外市场逐步发力，高增长有望延续。

    催化剂：业绩超预期，其他循证医学证据发布

    风险提示：产品降价风险，新产品推广不及预