贝达药业(300558)：埃克替尼继续放量 新药项目快速推进

事件

    公司发布2019 年一季度报，报告期内实现营业收入3.75 亿元（+31.70%），归母净利润0.52 亿元（+20.83%），扣非净利润0.48 亿元（+23.17%）。

    埃克替尼继续放量，新药项目快速推进

    随着埃克替尼进入国家基本药物目录，公司加大基层医院的覆盖，2019 年一季度，公司产品埃克替尼销售继续放量，销量同比增长34.63%。报告期内公司的CM082 和JS001 联用项目、MRX-2843、BPI-17509、BPI-23314 项目相继获得临床试验通知书，CM082、MIL60等临床后期项目重点快速推进。公司“引进来”的战略合作助力公司快速布局重点治疗领域，“走出去”的战略合作加速公司成为“总部在中国的跨国制药企业”。进入2019 年，贝达梦工场0 期和Ⅰ期已经全面投入运行，公司将努力把梦工场打造成为国内大健康领域领先的产业孵化园区，成为驱动公司发展的第四驾马车。

    恩莎替尼预计年内获批，首个同类国产创新药

    2018 年12 月恩莎替尼NDA 获受理，2019 年2 月纳入优先审评程序，预计其将于2019 年内获批上市。恩莎替尼是贝达与其控股的美国Xcovery 公司共同开发，作为第二代ALK 抑制剂，将进一步强化公司在非小细胞肺癌领域的竞争优势。根据目前已经公布的临床试验结果来看，Ensartinib 头对头的临床效果显著好于克唑替尼（克唑替尼耐药的ALK 阳性肺癌患者有效率也高达69%，PFS 疗效指标上优于克唑替尼的概率为80%）。恩莎替尼作为二代克服了一代的耐药问题临床效果更佳，20 亿销售额可期。

    盈利预测与投资建议

    贝达作为国内稀缺的创新药标的，从小分子靶向到大分子生物药全面发展，研发管线储备丰富；销售团队市场推广能力强大。从自主研发到并购引进，国际化的抗肿瘤平台成型。预计2019-2021 年归母净利润2.14/2.91/4.33 亿元，EPS 为0.53/0.73/1.08 元，对应PE 为77/57/38 倍，维持“买入”的投资评级。