莱美药业(300006):欣炜歌放量或超预期 公司发展进入快车道

类别:创业板 机构:西南证券股份有限公司 研究员:朱国广/陈铁林/何治力 日期:2019-04-02

投资要点

    核心看点:1)他达拉非想象空间大,业绩或超预期;2)核心产品纳米炭示踪剂、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等进入快速增长阶段;3)湖南康源盈利或扭转。

    他达拉非(欣炜歌)为公司新代理的重磅品种,放量速度或超预期。该药物为礼来原研,适应症为勃起功能障碍(ED),早于2005 年在中国上市。2019 年长春海悦完成国内首仿,其并将中国区的销售代理权授予莱美。2017 年他达拉非全球市场销售约为39 亿美金,同比增速约为7.6%。根据相关资料比较,他达拉非具有作用时间长且不受酒精及饮食限制等优点,在全球市场他达拉非份额占比约为55%,高于西地那非约15 个百分点。2017 年国内他达拉非销售额约为7 亿元,市场占比约为20%,低于西地那非两倍以上,我们认为主要是国产仿制产品未上市,使得市场推广密集度低于西地那非所致。如参考白云山金戈的历史案例,2014 年10 月上市后年内即销售约290 万粒,2018 年销量超过4700 万粒,可见该领域市场空间巨大。按照欣炜歌的整体进度估算,我们预计4 月份将开始铺货上市销售,且不受带量采购影响,保守估计2019 年他达拉非带来的收入增量或超过2 亿元,如与电商等新零售平台合作则收入将超预期。

    核心产品纳米炭、艾司奥美拉唑进入快速放量阶段。1)纳米炭混悬注射液(卡纳琳)是国内唯一获批的淋巴示踪剂,其具有良好的淋巴趋向性,在注射到局部组织以后,能迅速被淋巴系统摄取,将淋巴管网和淋巴结染成黑色,达到淋巴示踪的目的。在实体肿瘤手术中注射后可以对肿瘤细胞进行染色,方便医生切掉肿瘤。目前卡纳琳在甲状腺癌领域应用较广,已经开展了大量学术工作,并得到业内专家认可。卡纳琳不属于医保,但可以避免手术风险,临床使用意愿较强,降价压力小。从其历年招标情况来看价格维护较好,50mg 规格基本上维持在2400 元/支。卡纳琳主要在三级医院销售,已经在胃癌、甲状腺癌、乳腺癌、肠癌等领域使用,未来将向整个实体瘤推广,前景看好。我们预计随着渗透率提升及适应症拓展,收入或将快速增长;2)艾司奥美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)为国内独家首仿4 类新药,口服剂型且免一致性评价,其具有快速、持久、稳定抑制胃酸及较高的Hp 根除率。早于2013 年拿到批件,2014 年开始上市销售,前期受制于招标进度销售低于预期。但随着各省招标推进,现已基本上全国中标,从各省中标价格来看维护较好,维持在65 元/盒以上。在销售策略上也改变前期省区进院模式,而建立专业团队推广,莱美舒已经进入快速放量阶段。目前政策对PPI 注射剂型的使用限制也将利好口服,且短期价格仍将继续维持稳定,估计2019 年收入仍将快速增长。

    子公司湖南康源亏损或收窄。子公司成都金星和湖南康源的亏损对公司当期业绩影响较大,2018 年成都金星、湖南康源亏损幅度预计均在2000 万以上。其中湖南康源由于前期固定资产投入较多,且已经折旧多年,故仍将继续打造高端大输液基地。2019 年看点是混药器上市销售,该产品的亮点在于减少配液过程中的污染,如能顺利实现销售规划,湖南康源有望减亏。

    盈利预测与投资建议。预计2018-2020 年EPS 分别为0.14 元、0.19 元、0.28元,对应PE 分别约为42 倍、31 倍、21 倍。参考可比公司估值40 倍,我们给予公司目标价7.60 元,首次覆盖“买入”评级。

    风险提示:产品销售或低于预期、药品降价风险、子公司亏损风险、其他不可预知风险。