开立医疗(300633)：IVUS进入创新医疗器械特别审批程序

　　本报告导读：

    　　公司公告血管内超声诊断系统（IVUS）进入创新医疗器械特别审批程序，有望加快上市进程，上市后贡献业绩增量，维持增持评级。

    　　投资要点：

    　　维持增持评级。公司公告血管内超声诊断系统（IVUS）进入创新医疗器械特别审批程序，有望加快上市进程，贡献业绩增量。维持2018-2020 年预测EPS0.63/0.84/1.07 元，维持目标价37.8 元，对应2019 年PE45X，维持增持评级。

    　　IVUS 是检查冠脉狭窄的“金标准”。IVUS 包含整机和一次性使用的超声导管两部分，利用安装在心导管前端的微型探头，从血管内部来检测管腔大小和管壁结构。与冠状动脉常规诊断手段——冠脉造影相比，IVUS 可解决投射角、参考段血管选取等问题，反应斑块在内的血管横断面结构、厚度、形态以及斑块的钙化、纤维化等信息，还可进行实时探测，优势明显，是检查冠脉狭窄的“金标准”。

    　　国内IVUS 使用率低，开立有望填补国产空白。根据OCC2018 数据，中国PCI 术中使用IVUS 的比例依然偏低，2017 年PCI 术中使用率仅为5.3%，而日本、韩国、美国的该数据分别是90%、85%、15%。且波科、Volcano 等外企垄断国内市场，尚无国产上市。波科整机在县级医院中标价一般在150-200 万元，导管价格在1 万元左右，开立医疗拥有完全自主知识产权，上市后将填补国产空白。

    　　有望受益于分级诊疗及国产替代政策红利。目前正处于国家基层医院建设、鼓励国产替代的重要窗口期，公司2019 年迎来S60、HD550 等多款重磅产品上市，有望尽享政策红利，继续保持快速发展。

    　　风险提示：产品销售不及预期，并购项目整合效果不及预期。