创新药系列研究七：肿瘤发病率悄然生变 创新药企布局几何

报告要点

    国内肿瘤发病率变化显著

    对比2012 与2015 年国内前十大肿瘤发病人数情况，发病率出现明显变化：

    1）胃癌和食管癌发病人数降低，食管癌大幅降低14.3%，与总发病趋势相反；

    2）结直肠癌超过肝癌成为第3 大瘤种，即将超过胃癌成为第2 大瘤种；

    3）乳腺癌首次超过食管癌成为第5 大瘤种，成为女性第1 大瘤种；

    4）甲状腺癌年新发人数增长69%，成为第7 个发病人数超过20 万人/年的瘤种。

    未来中国肿瘤年发病人数预计超800 万

    2015 年中国的肿瘤发病率为0.28%。从表观数据来看，中国的肿瘤发病率显著低于美国和日本。但发病率和老龄化数据呈现出明显正相关。近10 多年来，国内肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅。我们预计，随着中国老龄化程度不断加剧，肿瘤发病率将逐渐向美国和日本看齐，到2035 年左右，国内年新发肿瘤人数可能超过800 万人。

    肿瘤临床试验数量大幅攀升，临床CRO 直接受益

    2018 年肿瘤临床试验320 项，同比增长56%，肿瘤试验患者招募规模达到4.95万人，同比增长225%。目前肿瘤试验临床费用在15 万元/人左右，按2018 年肿瘤试验患者人数测算，有望达到74 亿元市场规模。我们预计，未来临床试验人数有望增长至20 万人，总临床费用有望攀升至300 亿元。市场空间巨大，临床CRO 成为最直接的受益者。

    投资建议

    随着产业的繁荣发展，国内创新药企“一超（恒瑞）多强（Biotechs）”的竞争态势已经确立。

    恒瑞医药：迈向全球一线药企。预计2020-2021 年，阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、19K 等创新药产品有望为公司带来100 亿元左右的销售收入。

    贝达药业：新药进入爆发期。2019 年，恩莎替尼和帕妥木单抗有望上市；2020年，Vorolanib、贝伐单抗和BPI-D0316 有望上市，恩莎替尼有望美国上市。

    凯莱英：平台化战略打造CMO 龙头。主业有望保持30%左右的复合增长水平，同时平台化战略正在成型，未来有能力打破天花板。

    风险提示： 1. 新药研发不达预期；

    2. 新药销售不达预期。