复星医药(600196)：首个国产生物类似药获批 开始生物药大时代

摘要

    2 月25 日，国家药品监督管理局发布公告，批准复宏汉霖的利妥昔单抗注射液的上市申请，用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。

    利妥昔单抗适应的非霍奇金淋巴瘤适应症在国内具有较大市场国内淋巴瘤新发病人数大约为8.8 万人，其中非霍奇金淋巴瘤占比在90%以上。在非霍奇金淋巴瘤中，弥漫性大B 细胞淋巴瘤占比大约为40%左右，滤泡性淋巴瘤占比大约为22%，利妥昔单抗针对非霍奇金淋巴瘤的可适用范围较广。

    原研品种美罗华国内样本医院销售额超过10 亿元，预计整体市场在40 亿元左右，且处于稳定上升阶段，具备较大的市场空间。

    HLX01 在国内的市场份额有望达到20 亿元

    HLX01 的临床数据显示和原研药品在安全性和有效性上一致，在国产厂家中具备先发优势，且后续适应症仍在拓展中。

    根据我们的测算，假设HLX01 最终渗透率为40%，则其针对非霍奇金淋巴瘤适应症的市场规模有望达到20 亿元。如果后续类风湿关节炎适应症获批，将进一步拓展其市场规模，销售额有望进一步提升。

    盈利预测及评级

    我们预计复星医药生物类似药将逐步获批，逐渐进入研发投入的回报期。我们预计2018-2020 年复星医药盈利分别为28.55、34.24和40.08 亿元，同比增速分别为-8.6%、19.9%和17.1%，对应每股EPS 为1.14、1.37 和1.61 元/股，维持买入评级。