医药行业卓越推:康恩贝(600572)

类别:行业 机构:信达证券股份有限公司 研究员:吴临平/龚琴容 日期:2019-01-07

1、 本周行业观点:建议关注医疗服务/器械/流通等非药细分行业龙头企业政策方面:

    (1)为进一步规范药品医疗器械境外检查工作,保证进口药品医疗器械质量,近日国家药监局发布《药品医疗器械境外检查管理规定》。《规定》明确,境外检查是针对已在中华人民共和国境内上市或者拟在境内上市的药品和医疗器械;境外检查不限于生产现场检查,而延展为境外研发及生产场地检查。检查任务的形成,是考虑药品医疗器械的注册审评审批、监督检查、检验、投诉举报、不良反应监测等多渠道风险因素,体现风险防控管理要求。检查结果综合评定采取风险评估的原则,综合考虑缺陷的性质、严重程度以及所评估产品的类别判定检查结果,评定为符合要求、整改后符合要求或不符合要求。《规定》将拖延、阻碍、限制或拒绝检查等情形直接判定为“不符合要求”。

    (2)1 月3 日,国家卫健委发布了《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》。通知显示,要加强仿制药技术攻关,将制约仿制药产业发展的支撑技术(包括药品仿制关键技术研发、制剂工艺提升改造、原辅料及包装材料研制等)和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划,进行科技攻关。鼓励仿制的药品目录出台后,及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划。2019 年6 月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。2020 年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。

    (3)1 月4 日,广州市政府办公厅印发了《广州市人民政府办公厅关于推进健康医疗大数据应用的实施意见》。《意见》

    提出要推进全市健康医疗大数据汇聚和互联互通,健全数据采集机制,建立“健康广州”数据资源目录,实现数据资源跨部门、跨区域共享。整合现有的卫生健康及医保等数据资源,有序扩大数据采集范围,形成“健康广州”数据资源目录。

    同时在实体医院基础上,运用互联网技术提供安全适宜的医疗服务,探索医疗机构处方与药品零售信息共享,推行医保智能审核和“一站式”结算,形成一个智能的全民健康服务平台。

    2、建议投资受到医保控费、带量采购影响小的细分市场龙头企业。预计2019 年医药行业受到政策的干较大,投资建议回避受到医保控费、带量采购影响较大的细分市场及公司,寻找对医保依赖性较弱的子行业及政策鼓励行业:1、市场基本不受医保报销限制、同时终端需求旺盛的药品子行业,比如血液制品和疫苗;2、受益于创新药研发市场扩容的CRO、CMO等服务型机构;3、拥有较高市场份额、定价话语权强的原料药龙头企业;4、创新医疗器械企业;5、大型连锁药店龙头企业。

    3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险、行业事件风险。

    本期【卓越推】康恩贝(600572)

    康恩贝(600572) (2019-1-4 收盘价5.93 元)

    核心推荐理由:

    1、业绩维持高速增长。2018 上半年公司实现营业收入35.76 亿元,同比增长52.82%,其中医药工业营业收入34.89 亿元,占报告期营业收入的 97.57%,同比增长56.56%;实现归属于上市公司股东净利润5.48 亿元,同比增长42.62%;实现扣除非经常性损益后归属于上市公司股东净利润4.86 亿元,同比增长25.56%。营业收入大幅度增长主要来至于两方面:一是营销改革导致产品销售规模大幅度增加,二是“两票制”高开导致产品出厂价格增加。

    2、大品牌大品种工程继续实现全面增长。公司大品牌大品种工程在2017 年取得显著效果基础上,继续实现全面增长,上半年销售收入为26.29 亿元,同比增长69.67%。感冒药“金笛”牌复方鱼腥草合剂上半年实现销售收入2.02 亿元,同比增长243.07%,继续保持了超高速增长;“康恩贝”牌肠炎宁系列上半年销售收入为3.77 亿元,同比增长30.31%;“前列康”牌普乐安及坦索罗辛系列上半年销售收入为2.41 亿元,同比增长51.22%;“珍视明”牌滴眼液及眼健康系列产品上半年销售收入为1.94 亿元,同比增长46.71%。处方药方面,“康恩贝”牌麝香通心滴丸产品、“金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡腾片等品牌产品销售收入同比均有40%以上增长。

    3、丹参川芎嗪注射液销量同比增长19.3%。通过不断开发基层医疗机构和民营医院等市场,“恤彤”牌丹参川芎嗪注射液产品销量扭转了近二年来的下降态势、并呈现企稳回升。2018 年上半年销售量为4742 万支,同比增长19.30%,销售收入为8.94 亿元,同比增长200.48%,其中逐步执行“两票制”下的价格政策带来的销售收入增加额为5.47 亿元,剔除该因素可比口径增长26.84%。

    4、全资控股天施康。2018 年3 月20 日,公司与全资子公司杭州康恩贝组成联合受让体以不高于35000 万元公开摘牌受让江西天施康公司41%股权,其中公司受让天施康36%股权,杭州康恩贝受让天施康5%股权。交易完成后,公司直接持有天施康95%股权,通过全资子公司杭州康恩贝持有天施康5%股权,对天施康实现了全资控股。

    5、收购嘉和生物、布局生物创新药。4 月26 号,公司发布公告收购嘉和生物21.05%股权;6 月21 号发布公告继续收购嘉和生物8.6455%股权,合计持有嘉和生物29.6955 股权。嘉和生物主营业务为单抗及生物制品的研发及生产,目前重点在研单抗产品有10 个,其中抗HER2 人源化单抗、英夫利昔单抗生物类似药和贝伐珠单抗生物类似药处于III 期临床试验中,对应原研药全球市场销售额都是几十亿美元,属于大品种。

    盈利预测及评级:我们预计公司2018-2020 年全面摊薄后EPS 分别为0.30、0.35 和0.39 元,维持公司“增持”评级。

    风险提示:并购公司整合进度低于预期;主要产品招标价格下降;新药研发的不确定性;渠道拓展不及预期。