沃森生物(300142)三季报跟踪:业绩持续好转 PCV13上市可期可待

类别:创业板 机构:中国银河证券股份有限公司 研究员:李平祝/王晓琦 日期:2018-10-24

核心观点:

    1.事件:

    公司发布2018 年三季报。2018 年前三季度实现营收5.73 亿元,同比增长31.80%;实现归属上市公司股东净利润9112.06 万元,同比增长331.77%;实现扣非归母净利润6010.43 万元,同比增长236.79%;实现 EPS 0.0593 元。

    其中,2018 年第三季度,公司实现营收1.99 亿元,同比增长11.48%;实现归母净利润1796.04 万元,同比增长385.16%;实现扣非归母净利润1621.72 万元,同比增长518.67%。

    费用方面,销售费用2.11 亿元,同比增长51.14%,主要系疫苗产品销售收入大幅增长带动销售费用同步增长所致;管理费用7010.85万元,同比增长8.69%;研发费用9263.42 万元,同比增长28.32%;财务费用-94.21 万元,同比降低101.62%,主要系2017 年归还中期票据及债权投资本金,本报告期无此类债务利息费用所致;预收款项期末余额2296.01 万元,较年初增加360.02%,主要系收到客户支付的疫苗产品预付款所致;经营性现金流净额-9111.43 万元,同比减少660.48%,主要系购买疫苗生产原辅材料增加,及支付税款增加所致。

    同时,为推进公司未来的投资战略,充分利用国家相关优惠政策及便利,丰富公司业务类型,提高盈利能力,公司拟出资6 亿元设立全资子公司上海沃嘉生物技术有限公司。

    2.我们的分析与判断

    (一)业绩持续好转,AC 多糖疫苗获埃及采购

    报告期内公司业绩保持复苏态势。前三季度收入5.73 亿元(+31.80%),归母净利9112.06 万元(+331.77%),扣非归母净利6010.43 万元(+236.79%),其中Q3 单季度收入1.99 亿元(+11.48%),归母净利1796.04 万元(+385.16%),扣非归母净利1621.72 万元(+518.67%)。我们认为公司业绩的持续复苏主要由现有疫苗产品贡献。从费用端来看,前三季度销售费用率36.76%,同比提升4.70pp;管理费用率12.23%,同比降低2.60pp;研发费用占收比16.16%,与去年同期基本持平(-0.44pp)。

    从批签发角度来看,前三季度Hib 疫苗实现批签发201.1 万瓶(-19.5%),AC 结合疫苗实现批签发64.7 万瓶(+16.6%),AC 多糖疫苗实现批签发985.3 万瓶(+35.1%),ACYW135 多糖疫苗实现批签发115.6 万瓶(+84.7%),百白破疫苗实现批签发169.8 万瓶(+475.9%),23 价肺炎疫苗实现批签发77.1 万瓶(+2.3%)。

    报告期内,公司AC 多糖疫苗获得埃及卫生部780 万剂的采购订单,进一步打开国际市场。AC 多糖疫苗属于埃及扩大计划免疫品种,由埃及卫生部统一采购用于儿童接种。本次获得埃及2018 年度780 万剂采购订单,表明公司产品获得其药监体系的认可,据了解目前供货正常,预计年底可完成全部供货。我们认为将为公司进一步打开国际市场,推进国际化战略奠定良好基础。

    (二)PCV13 技术审评完成,进入发补阶段,上市将显著增厚业绩

    PCV13 完成技术审评,进入发补阶段。公司自主研发的13 价肺炎结合疫苗的III 期临床试验于18 年1 月21 日揭盲,结果全面达到预设目标;2 月1 日获得报产受理(CXSS1800003 国);3 月28 日纳入第27 批拟优先审评名单,4 月9 日正式纳入优先审评,将优先配置资源进行审评。9 月17 日,CDE 网站显示公司的13 价肺炎结合疫苗的上市申请的药理毒理、临床和药学的三盏灯全灭,标志着产品完成技术审评,目前进入发补阶段。

    看好公司的13 价肺炎结合疫苗上市后显著增厚业绩。13 价肺炎结合疫苗是全球最畅销的疫苗,目前仅辉瑞的原研产品上市,2017 年全球销售额约56 亿美元(7 价+13 价合计)。同时,该产品全球缺口达1.8 亿剂,中国市场亦处于严重缺货状态,17 年在国内批签发仅71.5 万支,18 年前三季度批签发266.1 万支。相比于沛儿13,我们认为公司的产品具备如下优势:(1)具有更强的接种灵活性、广泛性和便利性。沛儿13 接种对象年龄要求6 月龄-15 月龄,而公司产品的III 期临床中完整纳入3 月龄-5 周岁人群,且人群来自河北、河南、山西等6 个临床现场,研究样本更具代表性,且为多年龄层免疫程序确定提供了充分的临床证据。(2)更客观、全面的免疫原性评价和分析。公司的III 期临床相比沛儿13 增加了对免疫原性基线的观察,为更客观、全面的免疫原性评价和分析提供了更为充分的临床研究证据。(3)合作商的销售推广能力强,从23 价肺炎疫苗和代理昆明所的EV71 的销售情况足以说明。同时,历史数据表明公司产品从获得生产批件到获得批签发的速度非常快:以23 价肺炎多糖疫苗为例,2017 年3 月获得生产批件,4 月获得GMP 证书,7 月28 日即首次获得三批批签发正式上市销售。综上所述,我们认为公司的13 价肺炎结合疫苗有望18 年底或19 年初获批上市,结合公司的股权激励行权条件和行权价格,我们认为公司对13 价肺炎结合疫苗最晚在19 年贡献丰厚业绩充满信心。

    (三)研发投入持续加大,2 价HPV 已进入收集病例高峰期

    2 价HPV 已进入病例收集高峰期,看好其上市后持续贡献业绩弹性。报告期内公司研发费用9263.42 万元,同比增加28.32%,占收比为16.16%,部分在研产品进展如下表所示。除13 价肺炎结合疫苗外,公司目前研发进展最快的为2 价HPV 疫苗,已进入III期临床的关键时期,处于病例收集的高峰期,揭盲在即。HPV 疫苗是全球仅次于13 价肺炎结合疫苗的第二大疫苗,2017 年全球销售规模约25 亿美元。同时,公司也与盖茨基金会达成了承诺向国际大宗采购供货的意向。我们认为随着以2 价HPV 疫苗为代表的其他重磅品种的陆续获批,将持续为公司贡献业绩弹性。

    (四)股票期权首次授予登记完成,行权价格与条件彰显业绩爆发雄心

    股票期权激励计划首次授予登记完成,行权条件和行权价格彰显公司对13 价肺炎结合疫苗获批上市及大幅改善业绩的信心。9 月29 日,公司公告股票期权激励计划首次授予登记完成,包括209 名激励对象6090 万份股票期权,行权价格25 元/股。根据行权条件,2 个行权期的考核期间分别为18 年1 月1 日至19 年12 月31 日,19 年1 月1 日至20 年12 月31 日。公司层面业绩考核指标为18 年和19 年,19 年和20 年的累计净利润分别不低于10 亿元和12 亿元。随后根据个人绩效考核确定行权比例,合格和不合格的对应行权比例分别为100%和0%(绩效考核低于70 分)。我们对此次股票期权激励计划理解如下:(1)行权条件和行权价格可观,表明公司对13 价肺炎结合疫苗获批上市及大幅改善业绩的信心。(2)有助于激发管理团队及核心骨干积极性,将核心团队个人利益与公司和股东利益相捆绑,促进良性发展。(3)摊销期权费用对业绩影响较小,激励计划带来的业绩释放将远大于摊销费用的增加。

    3.投资建议

    公司前三季度业绩持续好转,同时15 位高管的增持计划亦体现对PCV13 成功获批的坚定信心,我们看好公司未来进入爆发式增长阶段。公司是国内最强生物药龙头,重磅在研品种中,“疫苗之王”13 价肺炎结合疫苗有望今年底或明年初获批上市,综合考虑国内用药缺口、公司产品优势和股权激励行权价格、条件等因素,我们认为产品上市后将显著增厚业绩。同时,2 价HPV 疫苗有望18 年揭盲,19 年获批上市,进一步贡献业绩弹性。此外,公司研发管线中仍有以9 价HPV 疫苗为代表的其他重磅品种在研。且公司在转让嘉和生物控制权后,将进一步聚焦高端疫苗主业,加快重磅品种研发及产业化进程。由于重磅品种对业绩影响较大,且具体上市时间无法预测,因此公司的业绩可预测性较差,我们暂不给出盈利预测,维持“推荐”评级。

    4.风险提示

    13 价肺炎结合疫苗获批上市时间不及预期、销售情况不及预期,2 价HPV 疫苗研发进展不及预期,股权分散带来的管理风险