天士力(600535)动态跟踪：与ARBOR公司签署战略合作协议 丹滴美国上市稳步推进

事件：

    近日，公司与美国药企Arbor 签署《许可协议》，Arbor 与公司共同进行复方丹参滴丸在美国的临床开发研究和药政申报，其中，Arbor 将提供最高2300 万美金的临床研发出资，公司则将丹滴相关适应症在美国本土的独家销售权有偿许可给Arbor，产品上市后，公司可获得最高5000 万美金的销售里程碑付款，以及按照毛利提取8%-50%的销售分成。

    核心观点

    丹滴的临床价值在一定程度上已经得到美国药企的认可。Arbor 是美国一家专注于药品研发和销售的公司，目前Arbor 在销售的NDA/ANDA 产品超过20 个，销售能力覆盖全美国，拥有约有400 名销售人员，在美国具有相当的研发和销售实力。我们认为，Arbor 与公司合作，在很大程度上体现了Arbor对公司复方丹参滴丸临床价值的认可，主要体现在两方面，1）在目前没有一款中药在美国上市的背景下，Arbor 愿意支付一定数额的研发费用以获取丹滴的独家销售权，这已经体现出Arbor 对丹滴在美国的上市前景充满信心；2）如果丹滴顺利上市，Arbor 还将付出相应数额里程碑付款和销售分成，这也体现出Arbor 对丹滴上市销售的信心，从临床效果上看，丹滴在安全性和有效性方面优于“雷诺嗪”，这也在一定程度上已经得到了Arbor 的肯定。

    与Arbor 合作有望使丹滴在美国上市之路更加顺畅。我们认为，与Arbor 合作，有望使丹滴在美国的上市之路更加顺畅。首先，Arbor 将提供绝大部分的研发费用以供丹滴进行美国后续的临床试验，这在很大程度上可以缓解公司研发资金方面的压力，可使公司腾出资源，更聚焦在生物药、化药领域的研发。其次，在Arbor 的本土企业的帮助下，公司的临床研发和药政申报的难度也会大大降低。最后，Arbor 公司在美国已经具备了很强的销售能力，销售覆盖全美国，这也使丹滴上市后的销售得到保障，有望更快速放量。

    丹滴在美国的上市之路在我国中药行业具有里程碑式的意义，公司有望迎来再次腾飞。复方丹参滴丸若顺利在美获批，将是行业里程碑式的事件：其不仅是FDA 第一个批准的中药，也是第一个获批的国产创新药。如果顺利获批，短期来看，丹滴的销售将重回高速增长；长期看，公司将借中药国际化的大势，成为中药走向国际市场的重要平台。公司中药国际化的道路曲折艰辛，并且市场也存在不少质疑的声音，但公司坚持中药国际化的道路已将近20 年，预计未来公司仍将是国内中药国际化道路的领头军，看好公司的长期发展。

    财务预测与投资建议

    我们维持预测公司2018-2020 年的每股收益为1.06、1.25、1.42 元，根据可比公司，给予2018 年31 倍估值，对应目标价为32.86 元，维持“买入”评级。

    风险提示

    丹滴在美国的临床试验进度不达预期