华海药业(600521)半年报点评:缬沙坦事件短期业绩承压 期待一致性评价带来增量

类别:公司 机构:浙商证券股份有限公司 研究员:张海涛 日期:2018-08-30

事件:公司发布2018 年半年度,报告期内公司实现营业收入25.39 亿元,同比增长8.01%;实现营业利润2.61 亿元,同比下降4.56%;实现净利润(归属于母公司所有者的净利润) 2.29 亿元,同比下降22.37%。

    点评

    缬沙坦召回短期业绩承压

    公司报告期内实现营业收入25.39 亿元,同比增长8.01%;实现归母净利润2.29亿元,同比下降22.37%;毛利率为58.11%,同比增长4.09 个百分点。公司第二季度实现营业收入13.00 亿元,同比增长6.45%,环比增长4.90%;实现归母净利润6748.93 万元,同比下降56.56%,环比下降58.30%;毛利率为61.45%,同比增长4.65 个百分比,环比增长6.84 个百分点。缬沙坦召回减少报告期内收入1.69 亿,减少净利润1.06 亿。公司报告期内销售费用5.43 亿元,同比增长20.99%,其中产品召回费用3271 万元。财务费用6790.04 万元,同比增长64.23%,主要系本期银行借款大幅增加,相应计提利息增加所致。资产减值损失本期数比上年同期数增长331.61%: 主要系因缬沙坦产品召回,对该产品计提存货跌价影响所致。

    ANDA 收获进展符合预期,未来业绩增厚可期

    公司2018 年已有6 个ANDA 申请获得美国FDA 审评批准,符合预期增长。公司近年来在仿制品种方面不断升级,主要体现在特色仿制药、首仿药和高端剂型等。目前公司拥有FTF(First-to-File)、仿制药项目在研,涉及数十项专利挑战,未来可期更多品种通过专利挑战获得首仿资格。

    缬沙坦获批,海外制剂转报国内之路正式开启

    “一地研发,三地申报”的策略使得公司在国内制剂申报具有先天优势。受益优先审评、一致性评价和招标采购相关政策,公司出口品种将通过两条路径受益,一是国内转报品种纳入优先审评,二是共线产品快速通过一致性评价。产品线丰富,竞争格局好,后劲十足。2017 年12 月CFDA 公布首批通过一致性评价品种,华海凭借7 个品种、9 个品规获批成最大赢家。2018 年6 月公司首个海外转报品种缬沙坦获批。公司抗精神疾病类和抗高血压类药物均有布局,同时延伸至抗病毒、丙肝、痛风、关节炎、肿瘤等领域。且生产企业较少,市场竞争格局良好。多数品种目前仍没有仿制药上市,公司有望首仿获批,抢占原研市场。

    盈利预测及估值

    预计公司2018-2020 年实现营业收入54.31 亿元、60.70 亿元、72.39 亿元,增速分别为8.59%、11.76%、19.26%。归属母公司净利润6.27 亿、9.05 亿、11.78亿元,增速分别为-1.85%、44.35%、30.17%。预计2018-2020 年公司EPS 为0.50、0.72、0.94 元/股,对应PE 为41.12、28.54、21.91。