海普瑞(002399)半年报点评:业务全线向好 积极创新转型

类别:公司 机构:长城证券股份有限公司 研究员:赵浩然/彭学龄/陈晨 日期:2018-08-30

事件:

    公司发布2018 年半年报,2018 年上半年实现营收20.04 亿元(+90.88%),归母净利润2.19 亿元(+2840.84%),扣非后归母净利润2.09 亿元(+5601.84%)。

    1.权益并表影响,实际业绩好于表观数据

    报告期内,公司整体实现归母净利润2.19 亿,同比增长2840.84%,利润表显示,上半年公司投资损失达1.13 亿,同比增加1.17 亿,其中权益法核算的长期股权投资损失为1.34 亿,进一步拆分来看,RVX 确认1.29 亿,RVX 确认投资损失除了受自身经营外,更多受股价大幅上涨带来会计处理的因素的影响,剔除投资损失的影响外,公司整体实际经营业绩要远好于表观数据。

    2.业务全线向好,业绩反转预期明确

    报告期内,公司核心业务医药制造实现营业收入20.04 亿,同比增长90.96%,分产品看:

    肝素原料药业务受益于粗品供给体系优化、产品价格调整,上半年量价齐升表现明显,实现收入14.58 亿元(+93%),毛利率约为34.98%,同比提升0.61 个百分点;

    赛湾生物的CDMO 业务订单充足,经过整合,其交付能力、开发能力、管理能力均有较大改善,上半年实现收入1.98 亿元(+34%),毛利率7.98%,同比提升6.79%;

    Curemark 已经完成儿童自闭症的III 期补充临床试验,SPL 按计划完成胰酶原料药的供应,带动胰酶原料药业务的增长,实现收入1.92 亿元(+802%),毛利率53.28%。

    伴随业务全线向好,公司上半年在收入保持较高增速的同时,综合毛利率也提高7.64 个百分点至32.92%,收入高速增长叠加盈利能力提升是其业绩较快增长的核心驱动。

    单季度看,公司今年1 季度、2 季度分别实现营业收入7.98 亿、12.0 亿,归母净利润分别0.42 亿、1.77 亿,半年报中公司同时给出1-9 月份的业绩指引,预计实现归母净利润4.29-4.55 亿,我们推断3 季度归母净利润范围应该在2.10-2.36 亿之间,天道并表虽然存在制剂增厚,但同时合并抵消肝素原料药关联交易利润,公司核心业务经营状况逐季好转的趋势已经明确,CDMO 业务、胰酶原料药业务的快速发展有望成为新的盈利增长点,保障其业绩增长的持续性。

    3.天道实现并表,制剂业务增厚业绩

    7 月1 日起公司将多普乐及其子公司纳入合并报表范围,天道医药是国内少数同时通过欧盟cGMP 认证和美国FDA 现场检查的依诺肝素钠原料药生产企业,依诺肝素钠注射剂是欧盟首个一致性评价获批的生物相似性药,并表后海普瑞将补齐低分子业务板块,完善肝素全产业链一体化发展战略布局。

    一方面公司依诺肝素钠注射液已在波兰、意大利、德国、英国和西班牙等多个欧盟国家实现销售,另一方面公司在国内积极申报一致性评价,依诺肝素钠注射剂5 个规格5 月4 日已被CDE 受理,未来伴随海外营销网络完善、国内政策红利释放,高端制剂将成为公司业绩增长的核心驱动因素之一,关联股东承诺2018 年、2019 年和 2020 年扣除非经常性损 益后的净利润分别不低于 19,060 万元、28,680 万元和 34,080 万元,有望进一步增厚业绩。

    4.多方式推动创新转型,奠定长远发展基础

    上半年公司研发投入0.84 亿,同比增加136.50%,积极向创新药开发企业转型,通过股权投资和合作的方式,在循环系统治疗领域和肿瘤治疗领域,已经初步建立起处于不同临床试验阶段(临床前至临床试验III 期)的品种梯队,预计将有多个品种在中国开展国际多中心临床试验:

    1)控股子公司深圳君圣泰用于治疗慢性肝病的小分子化合物新药临床II期试验已启动;

    2)Aridis 的单抗品种 AR-301 7 月获得美国FDA 对其III 期临床方案的正面反馈,控股子公司瑞迪生物正在推进AR-301 的中国Pre-IND 会议及国际多中心III 期临床试验申请的相关工作;

    3)OncoQuest 的抗体品种Oregovmab 今年计划在美国和欧洲提交III 期临床试验的申请,控股子公司昂瑞生物正在准备Oregovmab 中国Pre-IND会议和国际多中心III 期临床试验申请的相关申报资料;4)控股子公司RVX 的核心品种RVX-208 的全球III 期临床试验阶段已完成2400 例患者的入组目标,公司拥有RVX-208 在大中华区的独家市场许可权和全球生产供应的优先权。

    此外还有多个品种处于临床前、I 期临床和II 期临床试验,逐渐完善的品种管线,未来新品种的获批将会改善公司产品结构,为其长远发展奠定基础。

    投资建议:

    公司肝素原料药量价齐升,CDMO、胰酶原料药业务快速增长;天道并表后公司肝素产业链逐步完善,业务由原料药向高端制剂出口延伸,随着欧盟市场开拓的推进,出口快速增长可期;公司投资多家创新企业,在心脑血管和肿瘤治疗领域储备了丰富的创新药品种,预计将有多个品种进入国际多中心临床试验阶段。综合考虑天道医药并表因素、研发投入费用增加及RVX 权益法确认的不确定性,我们暂不调整公司业绩预测,维持2018-2020 年业绩分别为5.92 亿、7.72 亿、8.92 亿,EPS分别为0.47/0.62/0.72元,市盈率分别为38X/29X/25X,维持“强烈推荐”评级。

    风险提示:原料价格快速上涨、海外市场开拓低于预期、研发失败风险。