翰宇药业(300199)半年报点评：国内制剂快速增长 静待海外业务放量

投资要点

    业绩总结：公司 2018年上半年实现营业收入 6.5亿元，同比增长 35.1%；实现归母净利润2.1 亿元，同比增长30.9%；扣非后归母净利润2.0 亿元，同比增长26.6%。

    制药业务持续恢复，成纪药业下滑明显。分季度看：2018Q1 和2018Q2 实现营业收入同比增速分别为30.4%和38.6%，归母净利润同比增速分别为25.2%和36.4%，收入和归母净利润呈加速增长态势。分业务看：1）制剂业务，实现3.4亿元，同比增长66.2%，主要系低开转高开和部分产品销量实现快速增长，其中：胸腺五肽实现5897 万元，同比增长44.9%，销量下滑；生长抑素实现8931万元，同比增长59.2%，销量预计增长近20%；去氨加压素实现2155 万元，总比增长21.9%，销量预计增长20%左右；特利加压素实现1.2 亿元，同比增长21.1%，销量预计个位数增长；其他制剂实现4897 万元，同比增长564.6%，主要系卡贝缩宫素和依替巴肽正高速放量所致。2）原料药和客户肽，合计实现收入1.7 亿元，同比增长50%，主要系利拉鲁肽和格拉替雷放量所致。3）成纪药业，实现收入1.4 亿元和净利润7954 万元，同比增速分别为-14.6%和-20.7%，我们预计全年净利润有望实现1.5 亿元左右。

    静待海外原料药放量，公司业绩有望爆发。国外市场，公司把握两大重磅品种——利拉鲁肽和格拉替雷。1）利拉鲁肽：目前销售排名第一的GLP-1 药品，2017 年全球销售额达38 亿美金。利拉鲁肽药品专利在美国和欧盟将在2022 年过期。公司利拉鲁肽原料药生产线通过了FDA 及欧盟的认证，拥有稳定的质量和可靠的质量管理体系，在国际市场上有明显的竞争优势，与各大仿制药企业保持稳定合作。正值利拉鲁肽仿制药申报的黄金期，国际制药厂家对利拉鲁肽原料药需求量将随着申报工作的推进逐步增大。2）醋酸格拉替雷：2017 年在全球销售额超过38 亿美元，其中75%-80%的收入来自美国市场，醋酸格拉替雷原研药专利早已过期，目前只有Sandoz 和Mylan 两家企业的仿制药获批上市。公司醋酸格拉替雷产品已突破技术难关，结构表征手段获全球专家认可。公司正提交醋酸格拉替雷注射液的ANDA 申请，竞争38 亿美元市场。我们认为未来2 年海外原料药将成公司业绩最重要的爆发增长点。

    盈利预测与评级。预计2018-2020 年EPS 分别为0.50 元、0.71 元、0.89 元，未来三年归母净利润将保持36.2%的复合增长率。考虑到国内制剂快速增长，海外也有望爆发，公司成长性显著。按PEG=1 给予公司2018 年35 倍估值，对应目标价17.5 元，首次覆盖给予“买入”评级。

    风险提示：出口或低于预期；汇率波动风险；成纪药业业绩低于预期带来减值；制剂放量或低于预期；产品降价幅度或超预期；新产品上市获批进度低于预期。