舒泰神(300204)一季报点评:舒泰清增速超过50% 苏肽生承压 创新转型持续推进

类别:创业板 机构:东兴证券股份有限公司 研究员:张金洋/胡偌碧 日期:2018-04-27

事件:

    舒泰神发布2018 年一季度报告,2018 年一季度公司实现营业收入2.73 亿元,同比下降17.17%;归属于上市公司股东的净利0.56 亿元,同比下降18.34%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润0.55亿元,同比下降18.44%。实现EPS 为0.11 元。

    观点:

    1、 业绩基本符合预期,舒泰清增速超过50%,苏肽生承压公司一季度营收2.73 亿元,与去年相比下降17.17,归母净利润0.56 亿,增速-18.34%,基本符合市场预期。

    分产品来看:核心产品苏肽生销量下降19%,叠加降价影响,整体收入端下降20%以上。主要受医保控费、总量控制、重点监控目录等负向政策带来的营销挑战。苏肽生2017 年全年收入占比83.5%,2018 年Q1收入占比进一步下降。舒泰清高增速延续,一季度销量增速超过50%,收入增速45%,有加速趋势(去年全年收入2.27 亿,增速接近39.53%),在2 亿收入体量之下仍有50%增速,该产品未来空间和潜力巨大。

    财务指标方面,公司一季度销售费用率为60.85%,比去年同期66.61%下降5.76pp,主要是通过加强专业化推广、加强自营队伍发展,精细化管理等方式实现稳步增长市场份额、降低了销售费用率;管理费用率为11.50%,比去年同期8.07%上升3.43pp,主要是公司研发投入加大。公司财务费由去年同期-699,925.80元变动至本期-1,676,494.08 元,变动幅度139.52%,主要由于本期定期存款增加导致利息收入增加所致,但体量较小,整体影响不大。整体财务状况良好。

    展望2018 年,公司业绩主要产品情况如下:

    第一、苏肽生稳定贡献利润,尽可能缩窄收入下滑。从样本医院数据来看,公司在鼠神经生长领域市场份额近年来稳居第一,且2017 年下半年开始市场份额略有回升,未来公司将进一步巩固市场份额和竞争优势,开展其他适应症的研究(糖尿病足及周围神经损伤),从而实现苏肽生持续稳定贡献利润。

    第二、舒泰清进一步高速增长,收入占比持续提升。2017 年舒泰清增速超预期,我们判断2018 年仍有望实现超过40%的增长。舒泰清通过近年不断的市场及推广工作,不仅成为肠道准备和便秘的一线用药,2016年亦成为聚乙二醇类市场份额的第一名。清肠便秘领域病人需求大,市场空间在50 亿以上,但其中产品很多(药品、保健品、食品等)舒泰清以其安全、起效快、效果好的特性,适用于更多特殊人群如妇女、儿童、肝肾有负担人群使用。未来公司有望通过对其非处方药的调研和开发打开更广阔市场。

    第三、公司新产品曲司氯铵胶囊逐步放量。新品曲司氯铵已获准上市销售,目前已完成了多个省市招标采购等市场准入程序(根据我们统计,江西、山西、江苏、北京、宁夏、辽宁、广西、山东、贵州9 省已完成中标),一季度暂时未形成规模销售,但是全年预计销量达到数十万盒,收入达到百万规模。曲司氯铵主要适应症为“用于膀胱过度活动(OAB)患者尿频、尿急、尿失禁等症状的治疗”,在国内多次泌尿系统学术峰会中,专家对其治疗效果及与同类药物的比较优势给予充分肯定,为该产品的营销工作奠定了坚实的基础。

    未来随着公司不断推进其学术推广和营销,曲司氯铵有望促进公司收入端和利润端的增长。近两年我国尿失禁市场呈现出快速增长态势,这与中国老龄化社会的快速发展,国医疗保障体系的完善,人民生活水平的提高,息息相关,目前国内OAB 市场近2 亿元人民币,主要产品有托特罗定、奥昔布宁等,未来将高速增长舒唯欣目前逐步推动其进入医院待销售。

    2、 研发进度再梳理,未来公司看点主要在创新研发公司一直是踏实做研发的创新型企业,在小核酸药物,大分子蛋白,孤儿药单抗都有布局,且稳步推进,并且创新外延合作也在不断推进。

    在现有产品拓展及仿制药方面:

    鼠神经生长因子适应症不断拓展(2 个新适应症糖尿病足和周围神经损伤不断推进)

    舒泰清口服液和儿童散剂2018 年有望申报生产

    一致性评价稳步推进,舒泰神优势优势在于有生产和研发,能够衔接。在一致性评价和MAH 制度考虑下,公司讲开展化药在神经损伤、胃肠道、泌尿领域的合作申报、转让受让批件的活动。根据年报披露,有曲司氯铵胶囊和盐酸美金刚缓释胶囊等。曲司氯铵胶囊进度较快,今年大概率完成BE并上报。

    全新C5a 靶点单抗药物:公司单抗药物“BDB-001 注射液”于2 月8 日获得新药临床批文。靶点为C5a,申请的适应症为:中重度化脓性汗腺炎。化脓性汗腺炎 (Hidradenitis suppurativa, HS),又名反常性痤疮(Acne inversa,AI)目前中国尚无有效治疗药物。BDB-001 注射液通过阻断C5a 可以有效控制炎症反应,从而控制HS 相关疾病症状。同靶点药物IFX-1 的临床研究已经证明能够安全有效的治疗中重度HS。BDB-001 具有和IFX-1 相似的生物学活性。这是公司蛋白药物研发进展的又一突破,同时我们认为该药符合“具有明显临床价值”、“罕见病用药”两项条件,未来大概率会进入优先审批而加速获批。

    凝血因子X 激活剂:完成临床前研究所有工作,今年上半年准备做IND 申报。

    治疗乙肝/艾滋病的小核酸基因药物:siRNA 为基础,大部分完成临床前工作,今年准备IND 申报。

    外延方面:公司创始人是研发出身,在创新药方面有着多年的经验,眼光独到,我们推测未来公司会有更多创新生物药相关的外延动作。

    3、 管理层增持彰显长期发展信心

    公司2017 年11 月30 日公告公司董事长、实际控制人周志文先生及其一致行动人拟在六个月内通过集中竞价或大宗交易方式对公司股票进行增持,累计增持比例不超过公司总股本的2%。彰显对公司长期投资价值的认可和对舒泰神作为优秀的创新型生物制药企业未来发展前景的坚定信心。

    目前董事长已增持47.26 万股,增持金额为562.90 万元,占总股本的0.1%。(3 月28 日,增持均价11.91元)

    结论:

    我们预计公司未来业绩将维持稳健增长,公司是踏实做研发的创新型企业,目前研发稳步推进中,公司对核心研发人员进行了激励。同时公司也在关注国内外最先进的研究方向,完善公司创新生物药方向布局。我们预计2018-2020 年归母净利润分别为2.83 亿元、3.08 亿元、3.42 亿元,对应增速分别为7.46%,8.97%,10.87%,EPS 分别为0.59 元、0.64 元、0.71 元,对应PE 分别为23X、21X、19X。维持 “推荐”评级。

    风险提示:

    苏肽生下滑风险,创新药研发风险